Prédiction de l'intolérance à l'occlusion carotidienne par évaluation Doppler transcrânienne chez les patients subissant un stenting de l'artère carotide avec un système de protection contre l'arrêt du flux proximal.
11 août 2013 mis à jour par: Miloslav Spacek, MD, University Hospital, Motol
Le but de cette étude pilote d'observation est de déterminer si l'intolérance de l'occlusion carotidienne pendant le stenting de l'artère carotide peut être prédite avec une évaluation Doppler transcrânienne pré-procédurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les procédures de stenting de l'artère carotide sont de plus en plus réalisées avec des dispositifs qui impliquent un clampage endovasculaire de l'artère carotide commune, exposant ainsi l'hémisphère ipsilatéral à l'hypoperfusion.
Environ 5 % des patients ne tolèrent pas la pince et présentent un risque accru de complications cérébrovasculaires périopératoires telles qu'un accident ischémique transitoire ou un accident vasculaire cérébral.
À ce jour, il n'existe aucune méthode disponible permettant de prédire le risque d'intolérance à l'occlusion.
Le but de cette étude est de déterminer si l'évaluation pré-procédurale par échographie Doppler transcrânienne peut être efficace dans la prédiction de l'intolérance à l'occlusion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Prague, République tchèque, 15006
- Recrutement
- Department of Cardiology, University Hospital Motol
-
Contact:
- Miloslav Spacek, MD
- Numéro de téléphone: 4901 0042022443
- E-mail: mildaspacek@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes présentant une sténose de l'artère carotide indiqués pour le stenting de l'artère carotide avec l'utilisation d'un dispositif de protection anti-débit proximal.
La description
Critère d'intégration:
- Soit > 50 % de sténose symptomatique de l'artère carotide (accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral ischémique dans les 6 mois précédant l'intervention) ou > 70 % de sténose asymptomatique de l'artère carotide éligible à un stenting de l'artère carotide avec protection contre l'arrêt du débit proximal
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Désaccord à inclure dans l'étude
- Fenêtre acoustique inadéquate pour la surveillance par échographie Doppler transcrânienne
- Occlusion carotidienne
- Sténose significative de l'artère extracrânienne (> 50 %) autre que l'artère cible
- Incapacité à retenir son souffle pendant un temps suffisant (environ 30 s)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Réserve cérébrovasculaire normale
Patients sans signes TCD pré-procéduraux d'altération de la réserve cérébrovasculaire
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Réserve cérébrovasculaire altérée
Patients présentant des signes TCD pré-procéduraux d'altération de la réserve cérébrovasculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intolérance à l'occlusion carotidienne
Délai: Pendant la procédure de pose d'un stent carotidien
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Intolérance à l'occlusion carotidienne lors de la pose d'un stent carotidien détectée au moyen d'une évaluation Doppler transcrânienne ou par des signes cliniques d'intolérance à l'occlusion.
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Pendant la procédure de pose d'un stent carotidien
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miloslav Spacek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
- Chaise d'étude: Josef Veselka, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2013
Première publication (Estimation)
14 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-1075/13
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