Previsione dell'intolleranza all'occlusione carotidea mediante valutazione Doppler transcranica in pazienti sottoposti a stenting dell'arteria carotidea con sistema di protezione dell'arresto del flusso prossimale.
11 agosto 2013 aggiornato da: Miloslav Spacek, MD, University Hospital, Motol
Lo scopo di questo studio pilota osservazionale è determinare se l'intolleranza all'occlusione carotidea durante lo stenting dell'arteria carotidea possa essere prevista con la valutazione Doppler transcranica preprocedurale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le procedure di stenting dell'arteria carotidea sono sempre più eseguite con dispositivi che prevedono il clampaggio endovascolare dell'arteria carotide comune, esponendo così l'emisfero omolaterale all'ipoperfusione.
Circa il 5% dei pazienti non tollera il morsetto e presenta un rischio maggiore di complicanze cerebrovascolari periprocedurali come attacco ischemico transitorio o ictus.
Ad oggi, non è disponibile alcun metodo che possa essere utilizzato per prevedere il rischio di intolleranza all'occlusione.
Lo scopo di questo studio è determinare se la valutazione preprocedurale con l'ecografia Doppler transcranica può essere efficace nella previsione dell'intolleranza all'occlusione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Prague, Repubblica Ceca, 15006
- Reclutamento
- Department of Cardiology, University Hospital Motol
-
Contatto:
- Miloslav Spacek, MD
- Numero di telefono: 4901 0042022443
- Email: mildaspacek@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti con stenosi dell'arteria carotidea indicati per lo stenting dell'arteria carotidea con l'uso del dispositivo di protezione prossimale di arresto del flusso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- O > 50% di stenosi sintomatica dell'arteria carotidea (attacco ischemico transitorio o ictus ischemico entro 6 mesi prima della procedura) o > 70% di stenosi asintomatica dell'arteria carotidea idonea per stenting dell'arteria carotidea con protezione dell'arresto del flusso prossimale
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Disaccordo da includere nello studio
- Finestra acustica inadeguata per il monitoraggio ecografico Doppler transcranico
- Occlusione carotidea
- Stenosi significativa dell'arteria extracranica (> 50%) diversa dall'arteria bersaglio
- Incapacità di trattenere il respiro per un tempo sufficiente (circa 30 secondi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Riserva cerebrovascolare normale
Pazienti senza segni preprocedurali di TCD di ridotta riserva cerebrovascolare
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Riserva cerebrovascolare compromessa
Pazienti con segni preprocedurali di TCD di ridotta riserva cerebrovascolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intolleranza all'occlusione carotidea
Lasso di tempo: Durante la procedura di stenting carotideo
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Intolleranza all'occlusione carotidea durante lo stenting dell'arteria carotidea rilevata mediante valutazione Doppler transcranica o segni clinici di intolleranza all'occlusione.
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Durante la procedura di stenting carotideo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miloslav Spacek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
- Cattedra di studio: Josef Veselka, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-1075/13
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