Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av carotisokklusjonintoleranse ved transkraniell doppler-evaluering hos pasienter som gjennomgår carotisarteriestenting med proksimalt strømningsstoppbeskyttelsessystem.

11. august 2013 oppdatert av: Miloslav Spacek, MD, University Hospital, Motol
Målet med denne observasjonspilotstudien er å finne ut om intoleranse av carotisokklusjon under carotisarteriestenting kan forutsies med preprosedural transkraniell Doppler-evaluering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Stentingprosedyrer for halspulsåren utføres i økende grad med apparater som involverer endovaskulær fastklemming av den vanlige halspulsåren, og utsetter dermed den ipsilaterale hemisfæren for hypoperfusjon. Omtrent 5 % av pasientene tolererer ikke klemmen og har økt risiko for periprocedural cerebrovaskulær komplikasjon som forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag. Til dags dato er det ingen tilgjengelig metode som kan brukes til å forutsi risikoen for okklusjonintoleranse. Målet med denne studien er å finne ut om preprosedyreevaluering med transkraniell doppler-ultralyd kan være effektiv i prediksjon av okklusjonintoleranse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkisk Republikk
      • Prague, Tsjekkisk Republikk, 15006
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, University Hospital Motol
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med halsarteriestenose indisert for halspulsårstenting med bruk av proksimal strømningsstoppbeskyttelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enten >50 % symptomatisk halsarteriestenose (forbigående iskemisk angrep eller iskemisk slag innen 6 måneder før prosedyren) eller >70 % asymptomatisk halsarteriestenose kvalifisert for stenting av halspulsåren med beskyttelse mot proksimal strømningsstans
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Uenighet om å inkluderes i studien
  • Utilstrekkelig akustisk vindu for transkraniell Doppler-ultralydovervåking
  • Carotis okklusjon
  • Signifikant ekstrakraniell arteriestenose (>50 %) annet enn målarterie
  • Manglende evne til å holde pusten i tilstrekkelig tid (omtrent 30s)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal cerebrovaskulær reserve
Pasienter uten preprosedyre TCD-tegn på nedsatt cerebrovaskulær reserve
Nedsatt cerebrovaskulær reserve
Pasienter med preprosessuelle TCD-tegn på nedsatt cerebrovaskulær reserve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Carotis okklusjon intoleranse
Tidsramme: Under carotis stenting prosedyre
Intoleranse av carotisokklusjon under carotisarteriestenting oppdaget ved hjelp av transkraniell Doppler-evaluering eller ved kliniske tegn på okklusjonintoleranse.
Under carotis stenting prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Motol

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miloslav Spacek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
  • Studiestol: Josef Veselka, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Motol

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EK-1075/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere