Predição da intolerância à oclusão carotídea pela avaliação Doppler transcraniana em pacientes submetidos a stent na artéria carótida com sistema de proteção de parada de fluxo proximal.
11 de agosto de 2013 atualizado por: Miloslav Spacek, MD, University Hospital, Motol
O objetivo deste estudo piloto observacional é determinar se a intolerância à oclusão carotídea durante o implante de stent na artéria carótida pode ser prevista com avaliação Doppler transcraniana pré-procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os procedimentos de colocação de stent na artéria carótida são cada vez mais realizados com dispositivos que envolvem pinçamento endovascular da artéria carótida comum, expondo assim o hemisfério ipsilateral à hipoperfusão.
Aproximadamente 5% dos pacientes não toleram o grampo e apresentam risco aumentado de complicação cerebrovascular periprocedimento, como ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral.
Até o momento, não há nenhum método disponível que possa ser usado para prever o risco de intolerância à oclusão.
O objetivo deste estudo é determinar se a avaliação pré-procedimento com ultrassonografia Doppler transcraniana pode ser eficaz na previsão de intolerância à oclusão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prague, República Checa, 15006
- Recrutamento
- Department of Cardiology, University Hospital Motol
-
Contato:
- Miloslav Spacek, MD
- Número de telefone: 4901 0042022443
- E-mail: mildaspacek@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com estenose da artéria carótida indicados para implante de stent na artéria carótida com o uso de dispositivo de proteção de interrupção de fluxo proximal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose da artéria carótida > 50% sintomática (ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral isquêmico dentro de 6 meses antes do procedimento) ou estenose da artéria carótida assintomática > 70% elegível para implante de stent na artéria carótida com proteção para interrupção do fluxo proximal
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Discordância para ser incluído no estudo
- Janela acústica inadequada para monitoramento transcraniano com Doppler
- oclusão carotídea
- Estenose significativa da artéria extracraniana (>50%) diferente da artéria alvo
- Incapacidade de prender a respiração por tempo suficiente (aproximadamente 30s)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Reserva cerebrovascular normal
Pacientes sem sinais de DTC pré-procedimento de reserva cerebrovascular prejudicada
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Reserva cerebrovascular prejudicada
Pacientes com sinais de DTC pré-procedimento de reserva cerebrovascular prejudicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intolerância à oclusão carotídea
Prazo: Durante o procedimento de colocação de stent carotídeo
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Intolerância à oclusão carotídea durante implante de stent na artéria carótida detectada por meio de avaliação com Doppler transcraniano ou por sinais clínicos de intolerância à oclusão.
|
Durante o procedimento de colocação de stent carotídeo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miloslav Spacek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
- Cadeira de estudo: Josef Veselka, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EK-1075/13
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