Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce nesnášenlivosti karotidové okluze pomocí transkraniálního dopplerovského hodnocení u pacientů podstupujících stentování karotid se systémem ochrany proximálního průtoku.

11. srpna 2013 aktualizováno: Miloslav Spacek, MD, University Hospital, Motol
Cílem této observační pilotní studie je zjistit, zda lze intoleranci uzávěru karotidy během stentování karotické tepny předvídat pomocí preprocedurálního transkraniálního dopplerovského vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Postupy stentování karotické arterie se stále častěji provádějí pomocí zařízení, která zahrnují endovaskulární sevření společné karotidy, čímž je ipsilaterální hemisféra vystavena hypoperfuzi. Přibližně 5 % pacientů svorku netoleruje a je u nich zvýšené riziko periprocedurálních cerebrovaskulárních komplikací, jako je tranzitorní ischemická ataka nebo cévní mozková příhoda. Dosud není k dispozici žádná metoda, kterou by bylo možné předpovědět riziko nesnášenlivosti okluze. Cílem této studie je zjistit, zda předprocedurální vyšetření pomocí transkraniální dopplerovské ultrasonografie může být efektivní v predikci intolerance okluze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Prague, Česká republika, 15006
        • Nábor
        • Department of Cardiology, University Hospital Motol
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti se stenózou krční tepny indikovaní ke stentování krční tepny s použitím ochranného zařízení pro proximální zástavu průtoku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buď > 50 % symptomatická stenóza karotické arterie (přechodná ischemická ataka nebo ischemická cévní mozková příhoda během 6 měsíců před výkonem) nebo > 70 % asymptomatická stenóza karotické arterie způsobilá pro stentování karotické arterie s ochranou proximální zástavy průtoku
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas se zařazením do studie
  • Neadekvátní akustické okno pro transkraniální dopplerovské ultrazvukové monitorování
  • Karotická okluze
  • Významná stenóza extrakraniální tepny (>50 %) jiná než cílová tepna
  • Neschopnost zadržet dech na dostatečnou dobu (přibližně 30 s)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální cerebrovaskulární rezerva
Pacienti bez předprocedurálních známek TCD s narušenou cerebrovaskulární rezervou
Zhoršená cerebrovaskulární rezerva
Pacienti s předprocedurálními známkami TCD zhoršené cerebrovaskulární rezervy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intolerance karotidové okluze
Časové okno: Během karotického stentování
Intolerance uzávěru karotidy při stentingu karotické tepny zjištěná pomocí transkraniálního dopplerovského hodnocení nebo podle klinických příznaků intolerance uzávěru.
Během karotického stentování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miloslav Spacek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
  • Studijní židle: Josef Veselka, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Motol

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intolerance karotické okluze

3
Předplatit