근위 혈류 정지 보호 시스템을 이용한 경동맥 스텐트 시술 환자의 경두개 도플러 평가에 의한 경동맥 폐쇄 불내성 예측
2013년 8월 11일 업데이트: Miloslav Spacek, MD, University Hospital, Motol
이 관찰 파일럿 연구의 목적은 경동맥 스텐트 시술 중 경동맥 폐쇄의 내약성을 시술 전 경두개 도플러 평가로 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
경동맥 스텐트 시술은 총경동맥의 혈관내 클램핑을 포함하는 장치로 점점 더 많이 수행되어 동측 반구를 저관류에 노출시킵니다.
환자의 약 5%는 클램프를 견디지 못하고 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중과 같은 시술 전후 뇌혈관 합병증의 위험이 증가합니다.
현재까지 폐색 불내성의 위험을 예측하는 데 사용할 수 있는 방법이 없습니다.
이 연구의 목적은 경두개 도플러 초음파를 이용한 시술 전 평가가 폐색 불내성을 예측하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코 공화국, 15006
- 모병
- Department of Cardiology, University Hospital Motol
-
연락하다:
- Miloslav Spacek, MD
- 전화번호: 4901 0042022443
- 이메일: mildaspacek@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경동맥 협착증이 있는 성인 환자에게 근위부 흐름 정지 보호 장치를 사용하여 경동맥 스텐트 삽입이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 50% 이상의 증후성 경동맥 협착증(시술 전 6개월 이내의 일과성 허혈 발작 또는 허혈성 뇌졸중) 또는 70% 이상의 무증상 경동맥 협착증이 근위 흐름 정지 보호가 있는 경동맥 스텐트 시술에 적합함
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연구에 포함되는 의견 불일치
- 경두개 도플러 초음파 모니터링을 위한 부적절한 음향 창
- 경동맥 폐색
- 표적 동맥 이외의 상당한 두개외 동맥 협착증(>50%)
- 충분한 시간(약 30초) 동안 숨을 참을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
정상 뇌혈관 예비
뇌혈관 보존 장애의 시술 전 TCD 징후가 없는 환자
|
|
손상된 뇌 혈관 보호구
뇌혈관 예비력 장애의 시술 전 TCD 징후가 있는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경동맥 폐색 편협
기간: 경동맥 스텐트 시술 시
|
경두개 도플러 평가 또는 폐색 불내성의 임상 징후에 의해 감지된 경동맥 스텐트 시술 중 경동맥 폐쇄의 내약성.
|
경동맥 스텐트 시술 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miloslav Spacek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
- 연구 의자: Josef Veselka, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EK-1075/13
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