Vorhersage einer Karotis-Okklusions-Intoleranz durch transkranielle Doppler-Untersuchung bei Patienten, die sich einer Stentimplantation der Halsschlagader mit einem Proximal-Flow-Arrest-Schutzsystem unterziehen.
11. August 2013 aktualisiert von: Miloslav Spacek, MD, University Hospital, Motol
Das Ziel dieser beobachtenden Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob eine Unverträglichkeit eines Karotisverschlusses während des Stentings der Halsschlagader mit präprozeduraler transkranieller Doppler-Untersuchung vorhergesagt werden kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Stenting-Eingriffe in der Halsschlagader werden zunehmend mit Geräten durchgeführt, die eine endovaskuläre Klemmung der gemeinsamen Halsschlagader beinhalten und so die ipsilaterale Hemisphäre einer Minderdurchblutung aussetzen.
Ungefähr 5 % der Patienten vertragen die Klemme nicht und haben ein erhöhtes Risiko für periprozedurale zerebrovaskuläre Komplikationen wie vorübergehende ischämische Attacken oder Schlaganfälle.
Bisher gibt es keine Methode, mit der sich das Risiko einer Okklusionsintoleranz vorhersagen lässt.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine präprozedurale Beurteilung mit transkranieller Doppler-Sonographie bei der Vorhersage einer Okklusionsintoleranz wirksam sein kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Prague, Tschechische Republik, 15006
- Rekrutierung
- Department of Cardiology, University Hospital Motol
-
Kontakt:
- Miloslav Spacek, MD
- Telefonnummer: 4901 0042022443
- E-Mail: mildaspacek@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei erwachsenen Patienten mit einer Stenose der Halsschlagader ist eine Stentimplantation der Halsschlagader unter Verwendung eines proximalen Flussstopp-Schutzgeräts angezeigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entweder >50 % symptomatische Karotisstenose (vorübergehender ischämischer Anfall oder ischämischer Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten vor dem Eingriff) oder >70 % asymptomatische Karotisstenose, die für eine Karotisstentierung mit proximalem Flow-Arteria-Schutz infrage kommen
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Uneinigkeit, in die Studie einbezogen zu werden
- Unzureichendes akustisches Fenster für die transkranielle Doppler-Ultraschallüberwachung
- Karotisverschluss
- Signifikante Stenose der extrakraniellen Arterie (>50 %) außer der Zielarterie
- Unfähigkeit, den Atem ausreichend lange anzuhalten (ca. 30 Sekunden)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Normale zerebrovaskuläre Reserve
Patienten ohne präprozedurale TCD-Anzeichen einer beeinträchtigten zerebrovaskulären Reserve
|
|
Beeinträchtigte zerebrovaskuläre Reserve
Patienten mit präprozeduralen TCD-Anzeichen einer beeinträchtigten zerebrovaskulären Reserve
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Karotisverschluss-Intoleranz
Zeitfenster: Während einer Karotis-Stentimplantation
|
Unverträglichkeit eines Karotisverschlusses während des Stentings der Halsschlagader, festgestellt mittels transkranieller Doppler-Untersuchung oder durch klinische Anzeichen einer Verschlussunverträglichkeit.
|
Während einer Karotis-Stentimplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Miloslav Spacek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
- Studienstuhl: Josef Veselka, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EK-1075/13
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Karotisverschluss-Intoleranz
-
Moataz Sleem Ahmed AliNoch keine Rekrutierung