Voorspelling van carotisocclusie-intolerantie door transcraniële Doppler-evaluatie bij patiënten die een halsslagaderstent ondergaan met een proximaal stroomarrestbeschermingssysteem.
11 augustus 2013 bijgewerkt door: Miloslav Spacek, MD, University Hospital, Motol
Het doel van deze observationele pilootstudie is om te bepalen of intolerantie voor carotisocclusie tijdens het plaatsen van een halsslagaderstent kan worden voorspeld met preprocedurele transcraniële Doppler-evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Stentingsprocedures van de halsslagader worden steeds vaker uitgevoerd met apparaten die endovasculaire klemming van de halsslagader omvatten, waardoor de ipsilaterale hemisfeer wordt blootgesteld aan hypoperfusie.
Ongeveer 5% van de patiënten verdraagt de klem niet en heeft een verhoogd risico op periprocedurale cerebrovasculaire complicaties zoals voorbijgaande ischemische aanval of beroerte.
Tot op heden is er geen methode beschikbaar die kan worden gebruikt om het risico op occlusie-intolerantie te voorspellen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of preprocedurele evaluatie met transcraniële Doppler-echografie effectief kan zijn bij het voorspellen van occlusie-intolerantie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechische Republiek, 15006
- Werving
- Department of Cardiology, University Hospital Motol
-
Contact:
- Miloslav Spacek, MD
- Telefoonnummer: 4901 0042022443
- E-mail: mildaspacek@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met stenose van de halsslagader geïndiceerd voor stenting van de halsslagader met behulp van een proximaal stroomonderbrekingsbeschermingsapparaat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ofwel> 50% symptomatische stenose van de halsslagader (voorbijgaande ischemische aanval of ischemische beroerte binnen 6 maanden vóór de procedure) of> 70% asymptomatische stenose van de halsslagader die in aanmerking komt voor stenting van de halsslagader met bescherming tegen proximale stroomonderbreking
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onenigheid om in het onderzoek te worden opgenomen
- Onvoldoende akoestisch venster voor transcraniale Doppler-echografiebewaking
- Halsslagader occlusie
- Significante stenose van de extracraniale arterie (>50%) anders dan de doelslagader
- Onvermogen om de adem lang genoeg in te houden (ongeveer 30 seconden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normale cerebrovasculaire reserve
Patiënten zonder preprocedurele TCD tekenen van verminderde cerebrovasculaire reserve
|
|
Verminderde cerebrovasculaire reserve
Patiënten met preprocedurele TCD tekenen van verminderde cerebrovasculaire reserve
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Carotisocclusie-intolerantie
Tijdsspanne: Tijdens de stentprocedure van de halsslagader
|
Intolerantie voor occlusie van de halsslagader tijdens stenting van de halsslagader gedetecteerd door middel van transcraniële Doppler-evaluatie of door klinische tekenen van occlusie-intolerantie.
|
Tijdens de stentprocedure van de halsslagader
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miloslav Spacek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
- Studie stoel: Josef Veselka, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EK-1075/13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carotisocclusie-intolerantie
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het wervenCAROTID STENOSEFrankrijk