Прогнозирование непереносимости окклюзии сонных артерий с помощью транскраниальной допплерографии у пациентов, перенесших стентирование сонных артерий с помощью системы защиты от остановки проксимального потока.
11 августа 2013 г. обновлено: Miloslav Spacek, MD, University Hospital, Motol
Цель этого обсервационного пилотного исследования - определить, можно ли предсказать непереносимость окклюзии сонной артерии во время стентирования сонной артерии с помощью транскраниальной допплерографии перед процедурой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Процедуры стентирования сонных артерий все чаще выполняются с помощью устройств, которые включают эндоваскулярное пережатие общей сонной артерии, таким образом подвергая ипсилатеральное полушарие гипоперфузии.
Примерно 5% пациентов не переносят зажим и имеют повышенный риск перипроцедурных цереброваскулярных осложнений, таких как транзиторная ишемическая атака или инсульт.
На сегодняшний день нет доступного метода, который можно было бы использовать для прогнозирования риска непереносимости окклюзии.
Целью данного исследования является определение того, может ли предварительная оценка с помощью транскраниальной допплерографии быть эффективной в прогнозировании непереносимости окклюзии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prague, Чешская Республика, 15006
- Рекрутинг
- Department of Cardiology, University Hospital Motol
-
Контакт:
- Miloslav Spacek, MD
- Номер телефона: 4901 0042022443
- Электронная почта: mildaspacek@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослым пациентам со стенозом сонных артерий показано стентирование сонных артерий с использованием проксимального устройства защиты от остановки потока.
Описание
Критерии включения:
- Симптоматический стеноз сонной артерии > 50% (транзиторная ишемическая атака или ишемический инсульт в течение 6 месяцев до процедуры) или > 70% бессимптомный стеноз сонной артерии, подходящий для стентирования сонной артерии с проксимальной защитой от остановки потока
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Несогласие на включение в исследование
- Неадекватное акустическое окно для транскраниального ультразвукового допплеровского мониторинга
- Окклюзия сонной артерии
- Значительный стеноз внечерепной артерии (> 50%), кроме артерии-мишени
- Неспособность задерживать дыхание в течение достаточного времени (примерно 30 с)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальный цереброваскулярный резерв
Пациенты без предоперационных ТКД признаков нарушения цереброваскулярного резерва
|
|
Нарушение цереброваскулярного резерва
Пациенты с предоперационными ТКДС признаками нарушения цереброваскулярного резерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непереносимость окклюзии сонных артерий
Временное ограничение: Во время процедуры каротидного стентирования
|
Непереносимость окклюзии сонных артерий при стентировании сонных артерий, выявляемая с помощью транскраниальной допплерографии или по клиническим признакам непереносимости окклюзии.
|
Во время процедуры каротидного стентирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miloslav Spacek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
- Учебный стул: Josef Veselka, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EK-1075/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .