Prognozowanie nietolerancji okluzji tętnicy szyjnej za pomocą przezczaszkowej oceny dopplerowskiej u pacjentów poddawanych stentowaniu tętnicy szyjnej z proksymalnym systemem zabezpieczającym przed zatrzymaniem przepływu.
11 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Miloslav Spacek, MD, University Hospital, Motol
Celem tego pilotażowego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy nietolerancję okluzji tętnicy szyjnej podczas stentowania tętnicy szyjnej można przewidzieć za pomocą przedzabiegowej przezczaszkowej oceny dopplerowskiej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Procedury stentowania tętnic szyjnych są coraz częściej wykonywane za pomocą urządzeń, które obejmują wewnątrznaczyniowe zaciskanie tętnicy szyjnej wspólnej, narażając w ten sposób półkulę po tej samej stronie na hipoperfuzję.
Około 5% pacjentów nie toleruje zacisku i występuje u nich zwiększone ryzyko okołozabiegowych powikłań naczyniowo-mózgowych, takich jak przemijający atak niedokrwienny lub udar.
Do tej pory nie ma dostępnej metody pozwalającej przewidzieć ryzyko wystąpienia nietolerancji okluzji.
Celem pracy jest ustalenie, czy przedzabiegowa ocena przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej może być skuteczna w przewidywaniu nietolerancji okluzji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Republika Czeska, 15006
- Rekrutacyjny
- Department of Cardiology, University Hospital Motol
-
Kontakt:
- Miloslav Spacek, MD
- Numer telefonu: 4901 0042022443
- E-mail: mildaspacek@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej wskazani do stentowania tętnicy szyjnej z użyciem proksymalnego urządzenia zabezpieczającego przed zatrzymaniem przepływu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >50% objawowe zwężenie tętnicy szyjnej (przemijający napad niedokrwienny lub udar niedokrwienny w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem) lub >70% bezobjawowe zwężenie tętnicy szyjnej kwalifikujące się do stentowania tętnicy szyjnej z proksymalnym zabezpieczeniem przed zatrzymaniem przepływu
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na włączenie do badania
- Niewystarczające okno akustyczne do przezczaszkowego monitorowania ultrasonograficznego Dopplera
- Okluzja tętnicy szyjnej
- Znaczące zwężenie tętnicy zewnątrzczaszkowej (>50%) inne niż tętnica docelowa
- Niemożność wstrzymania oddechu przez wystarczający czas (około 30 sekund)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalna rezerwa naczyniowo-mózgowa
Pacjenci bez przedzabiegowych objawów TCD upośledzonej rezerwy naczyniowo-mózgowej
|
|
Upośledzona rezerwa naczyniowo-mózgowa
Pacjenci z przedzabiegowymi objawami TCD upośledzonej rezerwy naczyniowo-mózgowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietolerancja okluzji tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu stentowania tętnicy szyjnej
|
Nietolerancja niedrożności tętnicy szyjnej podczas stentowania tętnicy szyjnej wykrywana przezczaszkową oceną dopplerowską lub klinicznymi objawami nietolerancji okluzji.
|
Podczas zabiegu stentowania tętnicy szyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miloslav Spacek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
- Krzesło do nauki: Josef Veselka, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-1075/13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .