Kaulavaltimon tukoksen intoleranssin ennustaminen transkraniaalisen Doppler-arvioinnin avulla potilailla, joille tehdään kaulavaltimon stentointi proksimaalisen virtauksen pysäyttämisen suojajärjestelmällä.
sunnuntai 11. elokuuta 2013 päivittänyt: Miloslav Spacek, MD, University Hospital, Motol
Tämän havainnoivan pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko kaulavaltimon stentoinnin aikana tapahtuvan kaulavaltimon tukoksen intoleranssi ennustaa toimenpidettä edeltävän transkraniaalisen Doppler-arvioinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaulavaltimon stentointitoimenpiteet suoritetaan yhä useammin laitteilla, joihin liittyy yhteisen kaulavaltimon endovaskulaarinen puristus, mikä altistaa ipsilateraalisen pallonpuoliskon hypoperfuusiolle.
Noin 5 % potilaista ei siedä puristinta ja heillä on lisääntynyt toimenpiteen aikana periytyvien aivoverisuonikomplikaatioiden, kuten ohimenevän iskeemisen kohtauksen tai aivohalvauksen, riski.
Toistaiseksi ei ole saatavilla menetelmää, jolla voitaisiin ennustaa okkluusio-intoleranssin riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko toimenpidettä edeltävä arviointi transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä olla tehokas okkluusio-intoleranssin ennustamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekin tasavalta, 15006
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, University Hospital Motol
-
Ottaa yhteyttä:
- Miloslav Spacek, MD
- Puhelinnumero: 4901 0042022443
- Sähköposti: mildaspacek@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on kaulavaltimon ahtauma, on tarkoitettu kaulavaltimon stentointiin käyttämällä proksimaalista virtauksen pysäytyslaitetta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joko > 50 % oireinen kaulavaltimon ahtauma ( ohimenevä iskeeminen kohtaus tai iskeeminen aivohalvaus 6 kuukauden sisällä ennen toimenpidettä) tai > 70 % oireeton kaulavaltimon ahtauma, joka on kelvollinen kaulavaltimon stentointiin proksimaalisella virtauksen pysäytyssuojalla
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Erimielisyys tutkimukseen sisällyttämisestä
- Riittämätön akustinen ikkuna transkraniaaliseen Doppler-ultraääni seurantaan
- Kaulavaltimon tukos
- Merkittävä kallonulkoisen valtimon ahtauma (> 50 %), muu kuin kohdevaltimo
- Kyvyttömyys pidätellä hengitystä riittävän pitkään (noin 30 s)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali aivoverenkiertoreservi
Potilaat, joilla ei ole ennen toimenpidettä TCD:n merkkejä heikentyneestä aivoverenkierrosta
|
|
Aivoverenkierron heikkeneminen
Potilaat, joilla on ennen toimenpidettä TCD:n merkkejä heikentyneestä aivoverenkierrosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon okkluusio-intoleranssi
Aikaikkuna: Kaulavaltimon stentointitoimenpiteen aikana
|
Kaulavaltimon tukkeuma-intoleranssi kaulavaltimon stentauksen aikana, joka on havaittu transkraniaalisen Doppler-arvioinnin avulla tai okkluusio-intoleranssin kliinisillä oireilla.
|
Kaulavaltimon stentointitoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miloslav Spacek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
- Opintojen puheenjohtaja: Josef Veselka, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-1075/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .