Predicción de intolerancia a la oclusión carotídea mediante evaluación Doppler transcraneal en pacientes sometidos a colocación de stent en la arteria carótida con sistema de protección de detención de flujo proximal.
11 de agosto de 2013 actualizado por: Miloslav Spacek, MD, University Hospital, Motol
El objetivo de este estudio piloto observacional es determinar si la intolerancia a la oclusión carotídea durante la colocación de stent en la arteria carótida se puede predecir con una evaluación Doppler transcraneal previa al procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los procedimientos de colocación de endoprótesis en la arteria carótida se realizan cada vez más con dispositivos que involucran el pinzamiento endovascular de la arteria carótida común, lo que expone el hemisferio ipsilateral a hipoperfusión.
Aproximadamente el 5 % de los pacientes no toleran la pinza y tienen un mayor riesgo de complicaciones cerebrovasculares periprocedimiento, como un ataque isquémico transitorio o un accidente cerebrovascular.
Hasta la fecha, no existe ningún método disponible que pueda usarse para predecir el riesgo de intolerancia a la oclusión.
El objetivo de este estudio es determinar si la evaluación previa al procedimiento con ecografía Doppler transcraneal puede ser eficaz en la predicción de la intolerancia a la oclusión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, República Checa, 15006
- Reclutamiento
- Department of Cardiology, University Hospital Motol
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Contacto:
- Miloslav Spacek, MD
- Número de teléfono: 4901 0042022443
- Correo electrónico: mildaspacek@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con estenosis de la arteria carótida indicados para la colocación de un stent en la arteria carótida con el uso de un dispositivo de protección de detención de flujo proximal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis de la arteria carótida sintomática >50 % (ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 6 meses anteriores al procedimiento) o estenosis de la arteria carótida asintomática >70 % elegible para colocación de stent en la arteria carótida con protección de detención de flujo proximal
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Desacuerdo para ser incluido en el estudio
- Ventana acústica inadecuada para la ecografía Doppler transcraneal
- Oclusión carotídea
- Estenosis significativa de la arteria extracraneal (> 50 %) distinta de la arteria diana
- Incapacidad para contener la respiración durante el tiempo suficiente (aproximadamente 30 s)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Reserva cerebrovascular normal
Pacientes sin signos de TCD previos al procedimiento de alteración de la reserva cerebrovascular
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Deterioro de la reserva cerebrovascular
Pacientes con signos de TCD previos al procedimiento de alteración de la reserva cerebrovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intolerancia a la oclusión carotídea
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colocación de stent carotideo
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Intolerancia a la oclusión carotídea durante la colocación de stent en la arteria carótida detectada mediante evaluación Doppler transcraneal o por signos clínicos de intolerancia a la oclusión.
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Durante el procedimiento de colocación de stent carotideo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miloslav Spacek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
- Silla de estudio: Josef Veselka, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EK-1075/13
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