Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af carotisokklusionintolerance ved transkraniel Doppler-evaluering hos patienter, der gennemgår carotisarteriestenting med proksimalt flowstopbeskyttelsessystem.

11. august 2013 opdateret af: Miloslav Spacek, MD, University Hospital, Motol
Formålet med denne observationelle pilotundersøgelse er at afgøre, om intolerance af carotisokklusion under carotisarteriestenting kan forudsiges med præprocedureel transkraniel Doppler-evaluering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Carotisarteriestenting-procedurer udføres i stigende grad med anordninger, der involverer endovaskulær fastklemning af den fælles halspulsåre, hvilket således udsætter den ipsilaterale halvkugle for hypoperfusion. Cirka 5 % af patienterne tolererer ikke klemmen og har øget risiko for periprocedural cerebrovaskulær komplikation såsom forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde. Til dato er der ingen metode tilgængelig, der kan bruges til at forudsige risikoen for okklusionsintolerance. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om præprocedureel evaluering med transkraniel Doppler-ultralyd kan være effektiv til forudsigelse af okklusionsintolerance.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 15006
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, University Hospital Motol
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med carotisarteriestenose indiceret til carotisarteriestenting med brug af proksimal flowstopbeskyttelsesanordning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten >50 % symptomatisk halsarteriestenose (forbigående iskæmisk anfald eller iskæmisk slagtilfælde inden for 6 måneder før proceduren) eller >70 % asymptomatisk halspulsårstenose kvalificeret til halspulsårstenting med beskyttelse mod proksimal flowstop
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Uenighed om at blive inddraget i undersøgelsen
  • Utilstrækkeligt akustisk vindue til transkraniel Doppler-ultralydsovervågning
  • Carotis okklusion
  • Signifikant ekstrakraniel arteriestenose (>50 %) bortset fra målarterie
  • Manglende evne til at holde vejret i tilstrækkelig tid (ca. 30s)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal cerebrovaskulær reserve
Patienter uden præprocedureelle TCD-tegn på nedsat cerebrovaskulær reserve
Nedsat cerebrovaskulær reserve
Patienter med præprocessuelle TCD-tegn på nedsat cerebrovaskulær reserve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotis okklusion intolerance
Tidsramme: Under carotis stenting procedure
Intolerance af carotisokklusion under carotisarteriestenting påvist ved hjælp af transkraniel Doppler-evaluering eller ved kliniske tegn på okklusionsintolerance.
Under carotis stenting procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Motol

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miloslav Spacek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
  • Studiestol: Josef Veselka, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Motol

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2013

Først opslået (Skøn)

14. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-1075/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis okklusion intolerance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner