- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01923324
Consultation téléphonique standard pour la douleur (STC)
13 août 2013 mis à jour par: Dr. Sue Ross, University of Calgary
Consultation téléphonique de médecin à médecin pour les patients souffrant de douleur chronique : un essai randomisé pragmatique
Le but de cette étude est d'examiner si le contrôle de la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique est amélioré par la disponibilité de consultations téléphoniques structurées entre les médecins de famille et les médecins de la douleur des patients, par rapport au contrôle de la douleur chez les patients recevant des soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
- Alberta Health Services Chronic Pain Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients référés au centre de la douleur chronique des services de santé de l'Alberta à Calgary souffrant de douleurs neurologiques ou musculaires squelettiques
Critère d'exclusion:
- risque accru de suicide, patients très complexes, le médecin de famille n'a pas pu identifier de manière fiable le problème de douleur du patient, ou l'état justifiait une consultation accélérée avec un spécialiste de la douleur, le cas représentait une nouvelle présentation de syndrome de douleur régionale chronique ou de lombalgie avec symptômes radiculaires ou sciatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Consultation téléphonique du médecin
A reçu une consultation téléphonique directe avec un spécialiste de la douleur au sujet du patient index
|
Soutien du médecin de la douleur au médecin de famille traitant le patient
|
|
Comparateur actif: Soins habituels du médecin de famille
Soins habituels du médecin de famille (sans consultation téléphonique directe avec le médecin de la douleur)
|
Soins habituels du médecin de famille sans consultation téléphonique avec le médecin de la douleur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (NRS)
Délai: 6 mois
|
Échelle de 11 points (de zéro à 10), zéro équivaut à aucune douleur, 10 pire douleur possible.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'incapacité à la douleur (PDI)
Délai: 6 mois
|
Échelle d'auto-évaluation en 7 items évaluant l'incapacité liée à la douleur
|
6 mois
|
|
Échelle d'impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: 6 mois
|
Échelle de 7 points
|
6 mois
|
|
Formulaire abrégé d'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: 6 mois
|
Échelle générique de qualité de vie.
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle de satisfaction du traitement de la douleur (patient)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Questionnaire de satisfaction des médecins de famille
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Questionnaire sur le transfert des connaissances des médecins de famille
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neil Drummond, PhD, University of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2013
Première publication (Estimation)
15 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Project ID 18618
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .