- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01923324
Standard telefonkonsultation för smärta (STC)
13 augusti 2013 uppdaterad av: Dr. Sue Ross, University of Calgary
Telefonkonsultation från läkare till läkare för patienter med kronisk smärta: en pragmatisk randomiserad studie
Syftet med denna studie är att undersöka om smärtkontroll för patienter med kronisk smärta förbättras genom tillgången till strukturerade telefonkonsultationer mellan patienternas familjeläkare och smärtläkare, jämfört med smärtkontroll för patienter som får vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
- Alberta Health Services Chronic Pain Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som remitterades till Alberta Health Services kroniska smärtcenter i Calgary med neurologisk eller muskelskelettsmärta
Exklusions kriterier:
- ökad risk för självmord, mycket komplexa patienter, familjeläkare kunde inte på ett tillförlitligt sätt identifiera patientens smärtproblem, eller tillstånd motiverade snabb konsultation med smärtläkare, fall representerade en ny presentation av kroniskt regionalt smärtsyndrom, eller ländryggssmärta med radikulära symtom eller ischias
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telefonkonsultation med läkare
Fick direkt telefonkonsultation med smärtläkare om indexpatient
|
Smärtläkare stöd för familjeläkare som behandlar patient
|
|
Aktiv komparator: Vanlig husläkarvård
Vanlig husläkarvård (utan direkt telefonkonsultation med smärtläkare)
|
Vanlig husläkarvård utan telefonkonsultation med smärtläkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala för smärtintensitet (NRS)
Tidsram: 6 månader
|
11-gradig skala (från noll till 10), noll är lika med ingen smärta, 10 värsta möjliga smärta.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Disability Index (PDI)
Tidsram: 6 månader
|
7 punkt självrapporteringsskala som bedömer smärtfunktionsnedsättning
|
6 månader
|
|
Patient Global Impression of Change Scale (PGIC)
Tidsram: 6 månader
|
7-gradig skala
|
6 månader
|
|
Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: 6 månader
|
Generisk livskvalitetsskala.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillfredsställelseskala för smärtbehandling (patient)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Enkät om tillfredsställelse för familjeläkare
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Frågeformulär för kunskapsöverföring för familjeläkare
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Neil Drummond, PhD, University Of Calgary
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
15 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Project ID 18618
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .