- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01923324
Standard-Telefonsprechstunde bei Schmerzen (STC)
13. August 2013 aktualisiert von: Dr. Sue Ross, University of Calgary
Telefonische Arzt-zu-Arzt-Beratung für Patienten mit chronischen Schmerzen: eine pragmatische randomisierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Schmerzkontrolle bei Patienten mit chronischen Schmerzen durch die Verfügbarkeit strukturierter Telefonkonsultationen zwischen den Hausärzten und Schmerzärzten der Patienten im Vergleich zur Schmerzkontrolle bei Patienten, die die übliche Pflege erhalten, verbessert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
- Alberta Health Services Chronic Pain Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit neurologischen oder Muskel-Skelett-Schmerzen an das chronische Schmerzzentrum des Alberta Health Services in Calgary überwiesen wurden
Ausschlusskriterien:
- erhöhtes Suizidrisiko, sehr komplexe Patienten, der Hausarzt konnte das Schmerzproblem des Patienten nicht zuverlässig identifizieren oder der Zustand erforderte eine beschleunigte Konsultation mit dem Schmerzarzt, der Fall stellte ein neues Auftreten eines chronischen regionalen Schmerzsyndroms oder Schmerzen im unteren Rücken mit radikulären Symptomen oder Ischias dar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Telefonische ärztliche Beratung
Direkte telefonische Beratung mit dem Schmerzarzt zum Indexpatienten erhalten
|
Schmerzärztliche Unterstützung des Hausarztes, der den Patienten behandelt
|
|
Aktiver Komparator: Übliche hausärztliche Betreuung
Gewöhnliche hausärztliche Betreuung (ohne direkte telefonische Rücksprache mit dem Schmerzarzt)
|
Hausärztliche Betreuung ohne telefonische Rücksprache mit dem Schmerzarzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Bewertungsskala für Schmerzintensität (NRS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
11-Punkte-Skala (von null bis 10), null bedeutet keine Schmerzen, 10 die schlimmsten möglichen Schmerzen.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzbehinderungsindex (PDI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
7-Punkte-Selbstberichtsskala zur Beurteilung der Schmerzbehinderung
|
6 Monate
|
|
Patienten-Global-Impression-of-Change-Skala (PGIC)
Zeitfenster: 6 Monate
|
7-Punkte-Skala
|
6 Monate
|
|
Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Allgemeine Lebensqualitätsskala.
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Skala zur Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung (Patient)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Fragebogen zur Zufriedenheit des Hausarztes
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Fragebogen zum Wissenstransfer von Hausärzten
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Neil Drummond, PhD, University of Calgary
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Project ID 18618
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