- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01923324
Стандартная телефонная консультация по поводу боли (STC)
13 августа 2013 г. обновлено: Dr. Sue Ross, University of Calgary
Консультация врача по телефону для пациентов с хронической болью: практическое рандомизированное исследование
Целью данного исследования является изучение того, улучшается ли контроль над болью у пациентов с хронической болью благодаря доступности структурированных телефонных консультаций между семейными врачами пациентов и врачами по лечению боли по сравнению с контролем боли у пациентов, получающих обычное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2S 3C3
- Alberta Health Services Chronic Pain Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, направленные в центр хронической боли Alberta Health Services в Калгари с неврологической или скелетно-мышечной болью
Критерий исключения:
- повышенный риск суицида, очень сложные пациенты, семейный врач не смог достоверно определить проблему боли у пациента или состояние, требующее срочной консультации с врачом-специалистом по обезболиванию, случай представлял новое проявление хронического регионарного болевого синдрома или боли в пояснице с корешковыми симптомами или радикулитом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультация врача по телефону
Получена прямая консультация по телефону с врачом-специалистом по боли по поводу индексного пациента
|
Поддержка врача боли для семейного врача, лечащего пациента
|
|
Активный компаратор: Обычная помощь семейного врача
Обычная помощь семейного врача (без прямой телефонной консультации с лечащим врачом)
|
Обычная помощь семейного врача без телефонной консультации со специалистом по обезболиванию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки интенсивности боли (NRS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
11-балльная шкала (от нуля до 10), ноль соответствует отсутствию боли, 10 самая сильная возможная боль.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности боли (PDI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала самоотчета из 7 пунктов, оценивающая боль, инвалидность
|
6 месяцев
|
|
Шкала общего впечатления пациента об изменениях (PGIC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
7-балльная шкала
|
6 месяцев
|
|
Краткое обследование состояния здоровья (SF-36)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общая шкала качества жизни.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала удовлетворенности лечением боли (пациент)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Анкета удовлетворенности семейным врачом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Анкета семейного врача по передаче знаний
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Neil Drummond, PhD, University of Calgary
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Project ID 18618
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .