- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01923324
Standard telefonkonsultation ved smerte (STC)
13. august 2013 opdateret af: Dr. Sue Ross, University of Calgary
Læge til læge telefonisk konsultation for kroniske smertepatienter: et pragmatisk randomiseret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om smertekontrol for patienter med kroniske smerter forbedres ved tilgængeligheden af strukturerede telefonkonsultationer mellem patienternes familielæger og smertelæger sammenlignet med smertekontrol for patienter, der modtager sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
- Alberta Health Services Chronic Pain Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter henvist til Alberta Health Services kronisk smertecenter i Calgary med neurologiske eller muskulære skeletsmerter
Ekskluderingskriterier:
- øget risiko for selvmord, meget komplekse patienter, familielægen kunne ikke pålideligt identificere patientens smerteproblem, eller tilstanden berettigede fremskyndet konsultation med smertelægen, tilfælde repræsenterede en ny præsentation af kronisk regionalt smertesyndrom eller lænderygsmerter med radikulære symptomer eller iskias
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Telefonkonsultation af læge
Fik direkte telefonisk konsultation med smertelæge om indekspatient
|
Smertelægestøtte til familielæge, der behandler patient
|
Aktiv komparator: Sædvanlig familielægebehandling
Sædvanlig familielægebehandling (uden direkte telefonkonsultation med smertelæge)
|
Sædvanlig familielægebehandling uden telefonisk konsultation med smertelæge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk vurderingsskala for smerteintensitet (NRS)
Tidsramme: 6 måneder
|
11-punkts skala (fra nul til 10), nul er lig med ingen smerter, 10 værst tænkelige smerter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pain Disability Index (PDI)
Tidsramme: 6 måneder
|
7-punkts selvrapportskala, der vurderer smertehandicap
|
6 måneder
|
Patient Global Impression of Change Scale (PGIC)
Tidsramme: 6 måneder
|
7 punkts skala
|
6 måneder
|
Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
|
Generisk livskvalitetsskala.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smertebehandlingstilfredshedsskala (patient)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Spørgeskema til familielægers tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Spørgeskema til overførsel af viden til familielæger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Neil Drummond, PhD, University of Calgary
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2013
Først opslået (Skøn)
15. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Project ID 18618
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Telefonkonsultation af læge
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringOmfattende pleje | Kvalitet af pleje | Medicare | Omkostninger ved plejeForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...UkendtSelvforsømmelseForenede Stater
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Føtalt alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbrug under graviditetDen Russiske Føderation
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Inkontinens, Urge | Inkontinens Stress
-
Esin Merve Erol KoçAfsluttetLivskvalitet | Ufrivillig vandladning | Angst under graviditet (lidelse)Kalkun