- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01923324
Consultazione telefonica standard per il dolore (STC)
13 agosto 2013 aggiornato da: Dr. Sue Ross, University of Calgary
Consultazione telefonica da medico a medico per i pazienti con dolore cronico: uno studio pragmatico randomizzato
Lo scopo di questo studio è indagare se il controllo del dolore per i pazienti con dolore cronico è migliorato dalla disponibilità di consultazioni telefoniche strutturate tra i medici di famiglia dei pazienti e i medici del dolore, rispetto al controllo del dolore per i pazienti che ricevono cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
- Alberta Health Services Chronic Pain Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti indirizzati al centro per il dolore cronico dell'Alberta Health Services a Calgary con dolore scheletrico neurologico o muscolare
Criteri di esclusione:
- aumento del rischio di suicidio, pazienti molto complessi, il medico di famiglia non è stato in grado di identificare in modo affidabile il problema del dolore del paziente o la condizione richiedeva una consultazione accelerata con il medico del dolore, il caso rappresentava una nuova presentazione della sindrome da dolore regionale cronico o lombalgia con sintomi radicolari o sciatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consultazione telefonica del medico
Ha ricevuto una consulenza telefonica diretta con un medico del dolore sul paziente indice
|
Supporto del medico del dolore per il medico di famiglia che cura il paziente
|
|
Comparatore attivo: Solita assistenza del medico di famiglia
Assistenza abituale del medico di famiglia (senza consultazione telefonica diretta con il medico del dolore)
|
Solita assistenza del medico di famiglia senza consultazione telefonica con il medico del dolore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione numerica per l'intensità del dolore (NRS)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala a 11 punti (da zero a 10), zero equivale a nessun dolore, 10 il peggior dolore possibile.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità del dolore (PDI)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala di autovalutazione a 7 elementi che valuta la disabilità del dolore
|
6 mesi
|
|
Scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala a 7 punti
|
6 mesi
|
|
Indagine sulla salute in forma breve (SF-36)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala generica della qualità della vita.
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di soddisfazione del trattamento del dolore (paziente)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Questionario di soddisfazione del medico di famiglia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Questionario per il trasferimento delle conoscenze del medico di famiglia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Neil Drummond, PhD, University of Calgary
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Project ID 18618
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cronico
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
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Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Consultazione telefonica del medico
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Saint John's Cancer InstituteRitiratoCancro | Badante | Test cliniciStati Uniti
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Esin Merve Erol KoçCompletatoQualità della vita | Incontinenza urinaria | Ansia in gravidanza (disturbo)Tacchino
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Yonsei UniversityReclutamentoRicettore ormonale (HR)-Positivo, a basso contenuto di carcinoma mammario HER2 (HER2 IHC 1+ o 2+ e ISH Negative)Corea, Repubblica di