- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01923324
Normál telefonos konzultáció fájdalom esetén (STC)
2013. augusztus 13. frissítette: Dr. Sue Ross, University of Calgary
Orvostól orvoshoz telefonos konzultáció krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára: pragmatikus, véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a krónikus fájdalomban szenvedő betegek fájdalomcsillapítását javítja-e a betegek háziorvosa és fájdalomorvosa közötti strukturált telefonos konzultáció, összehasonlítva a szokásos ellátásban részesülő betegek fájdalomcsillapításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
- Alberta Health Services Chronic Pain Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegeket az Alberta Health Services calgaryi krónikus fájdalomközpontjába irányították idegrendszeri vagy izomrendszeri fájdalom miatt
Kizárási kritériumok:
- megnövekedett öngyilkossági kockázat, nagyon összetett betegek, a háziorvos nem tudta megbízhatóan azonosítani a beteg fájdalomproblémáját, vagy állapota indokolta a fájdalom orvosával való gyorsított konzultációt, az eset a krónikus regionális fájdalom szindróma új megjelenését jelentette, vagy derékfájás radikuláris tünetekkel vagy isiász
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telefonos orvos konzultáció
Közvetlen telefonos konzultációt kaptam fájdalom orvossal az indexbetegről
|
Fájdalomorvosi támogatás a kezelő beteg háziorvosának
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos háziorvosi ellátás
Szokásos háziorvosi ellátás (fájdalomorvos közvetlen telefonos konzultációja nélkül)
|
Szokásos háziorvosi ellátás a fájdalom orvosával való telefonos konzultáció nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: 6 hónap
|
11 pontos skála (nullától 10-ig), a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 a lehető legrosszabb fájdalom.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain Disability Index (PDI)
Időkeret: 6 hónap
|
7 tételes önbevallási skála a fájdalom fogyatékosságának felmérésére
|
6 hónap
|
|
Beteg globális benyomása a változás skála (PGIC)
Időkeret: 6 hónap
|
7 pontos skála
|
6 hónap
|
|
Rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36)
Időkeret: 6 hónap
|
Általános életminőség skála.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalomkezeléssel kapcsolatos elégedettségi skála (beteg)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Családorvosi elégedettségi kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Családorvosi tudásátadó kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Neil Drummond, PhD, University Of Calgary
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Project ID 18618
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .