- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01923324
Consulta telefónica estándar para el dolor (STC)
13 de agosto de 2013 actualizado por: Dr. Sue Ross, University of Calgary
Consulta telefónica de médico a médico para pacientes con dolor crónico: un ensayo pragmático aleatorizado
El propósito de este estudio es investigar si el control del dolor de los pacientes con dolor crónico mejora con la disponibilidad de consultas telefónicas estructuradas entre los médicos de familia y los médicos del dolor de los pacientes, en comparación con el control del dolor de los pacientes que reciben atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2S 3C3
- Alberta Health Services Chronic Pain Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes remitidos al centro de dolor crónico de Alberta Health Services en Calgary con dolor neurológico o musculoesquelético
Criterio de exclusión:
- mayor riesgo de suicidio, pacientes muy complejos, el médico de familia no pudo identificar de manera confiable el problema de dolor del paciente, o la condición ameritó una consulta rápida con el médico del dolor, el caso representó una nueva presentación de síndrome de dolor regional crónico o dolor lumbar con síntomas radiculares o ciática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consulta medica telefonica
Recibió una consulta telefónica directa con el médico del dolor sobre el paciente índice
|
Apoyo del médico del dolor para el médico de familia que trata al paciente
|
|
Comparador activo: Atención habitual del médico de familia
Atención habitual del médico de familia (sin consulta telefónica directa con el médico del dolor)
|
Atención habitual del médico de familia sin consulta telefónica con el médico del dolor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica para la intensidad del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de 11 puntos (de cero a 10), cero es igual a ningún dolor, 10 es el peor dolor posible.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad por dolor (PDI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de autoinforme de 7 ítems que evalúa la discapacidad del dolor
|
6 meses
|
|
Escala de impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de 7 puntos
|
6 meses
|
|
Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala genérica de calidad de vida.
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de satisfacción con el tratamiento del dolor (paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Cuestionario de satisfacción del médico de familia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Cuestionario de transferencia de conocimientos del médico de familia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neil Drummond, PhD, University Of Calgary
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project ID 18618
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .