- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01923324
Standardowa konsultacja telefoniczna dotycząca bólu (STC)
13 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Dr. Sue Ross, University of Calgary
Konsultacje telefoniczne lekarza z lekarzem dla pacjentów z przewlekłym bólem: pragmatyczne randomizowane badanie
Celem tego badania jest zbadanie, czy kontrola bólu u pacjentów z bólem przewlekłym jest lepsza dzięki dostępności ustrukturyzowanych konsultacji telefonicznych między lekarzami rodzinnymi pacjentów a lekarzami zajmującymi się bólem, w porównaniu z kontrolą bólu u pacjentów otrzymujących zwykłą opiekę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
- Alberta Health Services Chronic Pain Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów skierowanych do ośrodka leczenia przewlekłego bólu Alberta Health Services w Calgary z neurologicznym lub mięśniowo-szkieletowym bólem
Kryteria wyłączenia:
- zwiększone ryzyko samobójstwa, pacjenci bardzo złożeni, lekarz rodzinny nie mógł wiarygodnie zidentyfikować problemu bólowego pacjenta lub stanu uzasadniającego przyspieszoną konsultację z lekarzem bólu, przypadek stanowił nowy objaw zespołu przewlekłego bólu regionalnego lub bólu krzyża z objawami korzeniowymi lub rwy kulszowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konsultacja telefoniczna lekarza
Otrzymano bezpośrednią konsultację telefoniczną z lekarzem zajmującym się bólem w sprawie pacjenta indeksowego
|
Wsparcie lekarza bólu dla lekarza rodzinnego leczącego pacjenta
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka lekarza rodzinnego
Zwykła opieka lekarza rodzinnego (bez bezpośredniej konsultacji telefonicznej z lekarzem bólu)
|
Zwykła opieka lekarza rodzinnego bez konsultacji telefonicznej z lekarzem bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Natężenia Bólu (NRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
11-punktowa skala (od zera do 10), zero oznacza brak bólu, 10 najgorszy możliwy ból.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności bólowej (PDI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
7-punktowa skala samoopisowa oceniająca niepełnosprawność bólową
|
6 miesięcy
|
|
Skala globalnego wrażenia zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
7 punktowa skala
|
6 miesięcy
|
|
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ogólna skala jakości życia.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala satysfakcji z leczenia bólu (pacjent)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ankieta satysfakcji lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ankieta transferu wiedzy lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neil Drummond, PhD, University of Calgary
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Project ID 18618
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Konsultacja telefoniczna lekarza
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone
-
Saint John's Cancer InstituteWycofaneNowotwór | Opiekunowie | Badania kliniczneStany Zjednoczone
-
Andrea SaporitoRekrutacyjny
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu