- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01923324
Standardní telefonická konzultace bolesti (STC)
13. srpna 2013 aktualizováno: Dr. Sue Ross, University of Calgary
Telefonická konzultace mezi lékařem pro pacienty s chronickou bolestí: Pragmatická randomizovaná studie
Účelem této studie je zjistit, zda je kontrola bolesti u pacientů s chronickou bolestí zlepšena dostupností strukturovaných telefonických konzultací mezi rodinnými lékaři pacientů a lékaři zabývajícími se bolestí ve srovnání s kontrolou bolesti u pacientů, kteří dostávají obvyklou péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
- Alberta Health Services Chronic Pain Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti odeslaní do centra chronické bolesti Alberta Health Services v Calgary s neurologickou nebo svalovou bolestí skeletu
Kritéria vyloučení:
- zvýšené riziko sebevraždy, velmi složití pacienti, rodinný lékař nemohl spolehlivě identifikovat pacientovy problémy s bolestí nebo stav vyžadoval urychlenou konzultaci s lékařem pro bolest, případ představoval nový projev syndromu chronické regionální bolesti nebo bolest v dolní části zad s radikulárními příznaky nebo ischias
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Telefonická konzultace s lékařem
Obdrželi jsme přímou telefonickou konzultaci s lékařem pro bolesti ohledně indexovaného pacienta
|
Podpora lékaře bolesti pro rodinného lékaře ošetřujícího pacienta
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče rodinného lékaře
Obvyklá péče rodinného lékaře (bez přímé telefonické konzultace s lékařem bolesti)
|
Obvyklá péče rodinného lékaře bez telefonické konzultace s lékařem bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numerická hodnotící stupnice intenzity bolesti (NRS)
Časové okno: 6 měsíců
|
11 bodová stupnice (od nuly do 10), nula rovná se žádná bolest, 10 nejhorší možná bolest.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index invalidity bolesti (PDI)
Časové okno: 6 měsíců
|
7 položková self-reportová škála hodnotící invaliditu bolesti
|
6 měsíců
|
Míra globálního dojmu změny (PGIC) pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
7 bodová stupnice
|
6 měsíců
|
Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: 6 měsíců
|
Obecná stupnice kvality života.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Škála spokojenosti s léčbou bolesti (pacient)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Dotazník spokojenosti rodinného lékaře
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Dotazník předávání znalostí rodinného lékaře
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Neil Drummond, PhD, University of Calgary
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project ID 18618
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Telefonická konzultace s lékařem
-
Saint John's Cancer InstituteStaženoRakovina | Pečovatelé | Klinické testySpojené státy
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College of...NáborEmocionální poruchySpojené státy
-
Medical University of LublinDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Únik moči | Stresová inkontinence moči | Urgentní inkontinencePolsko
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Koç UniversityZatím nenabírámeKvalita života | Inkontinence, Urge | Inkontinenční stres
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)Zatím nenabírámeKvalita života | Problém duševního zdraví | Spolupráce | Psychosomatické poruchy | Vztah lékař-pacient | Deprese/úzkost | Prožité zkušenosti pacientůŠvýcarsko