Réseau de recherche sur la coinfection VHB-VIH

Depuis l'introduction de la thérapie antirétrovirale hautement active (ART) en 1996, il y a eu une réduction spectaculaire de la morbidité et de la mortalité chez les personnes vivant avec le VIH. Cependant, la maladie hépatique chronique due à une co-infection par le virus de l'hépatite B (VHB) ou C (VHC) est devenue la deuxième cause de mortalité chez les personnes infectées par le VIH. L'histoire naturelle de l'infection par le VHB est modifiée chez les personnes vivant avec le VIH. Les directives actuelles recommandent que la plupart des patients co-infectés soient traités à la fois pour l'infection par le VIH et le VHB en utilisant des combinaisons d'ART qui incluent le ténofovir (TDF). Malgré son adoption généralisée aux États-Unis, l'effet de ce régime sur les résultats à long terme de la maladie du VHB, tels que la gravité histologique, la progression et le risque d'émergence de variants résistants du VHB, et les risques à long terme du traitement par TDF restent sans réponse. Une enquête plus approfondie est nécessaire pour répondre aux questions importantes suivantes : (1) quelle est la proportion de patients co-infectés par le VIH qui ont une suppression virale incomplète sous TDF ? ; (2) la suppression incomplète du VHB est-elle acceptable chez les personnes co-infectées par le VIH et, dans l'affirmative, quel seuil d'ADN du VHB constitue un objectif clinique adéquat ? ; (3) compte tenu du manque d'acceptation de la biopsie hépatique parmi les praticiens du VIH, les marqueurs non invasifs peuvent-ils évaluer avec précision l'activité de la maladie du VHB et l'impact du TAR sur la progression de la maladie ? ; (4) Quels sont les risques à long terme d'un traitement à base de TDF pour le VHB en cas de co-infection par le VIH ? En bref, quels sont les risques et les avantages d'un traitement à base de TDF pour l'HCB chez les patients co-infectés par le VIH ? Le NIH Hepatitis B Research Network (HBRN) est le premier effort majeur pour élucider l'histoire naturelle et les résultats du traitement des personnes atteintes du VHB chronique aux États-Unis. Le HBRN n'abordera pas le problème critique de la progression de la maladie hépatique du VHB chez les personnes infectées par le VIH, car les patients co-infectés par le VIH seront exclus. La proposition actuelle, une étude auxiliaire approuvée du HBRN, offre une occasion unique de combler les principales lacunes dans les connaissances sur le VHB-VIH et de comparer les personnes infectées par le VHB-VIH à celles atteintes d'une monoinfection par le VHB participant au HBRN. Aucun autre réseau de recherche financé en Amérique du Nord ne possède l'expertise, la population de patients et la structure nécessaires pour mener à bien les études proposées. Les objectifs spécifiques sont : 1. Définir le problème. Nous caractériserons cliniquement, histologiquement, sérologiquement et virologiquement une cohorte bien définie de patients VHB-VIH en Amérique du Nord de manière transversale ; 2. Définir le bénéfice d'un traitement à long terme. Nous déterminerons longitudinalement l'impact de la suppression virale complète ou incomplète sur les résultats cliniques et sérologiques, et la progression histologique par biopsie appariée et 2a. Définir un niveau seuil d'ADN du VHB associé à la progression de la maladie ; 2b. Établir l'utilité de l'évaluation non invasive de la fibrose hépatique par rapport à la biopsie ; et 2c. Définir la fréquence de la résistance génotypique et phénotypique au TDF avec un traitement à long terme ; et enfin 3. Définir le risque d'un traitement à long terme. Nous évaluerons les effets rénaux et osseux à long terme de la thérapie à base de TDF dans la cohorte VHB-VIH. Collectivement, cette étude répondra à bon nombre des priorités clés décrites dans le plan d'action des NIH pour les maladies du foie liées à la co-infection VHB-VIH.