Efficacité de la massothérapie suédoise sur la fatigue liée au cancer chez les survivants du cancer

Critère d'intégration:

• Femmes
• 18 à 65 ans (les femmes de plus de 65 ans peuvent être incluses à la discrétion de PI)
• • avec un cancer du sein de stade 0-III, statut postopératoire traité par chimiothérapie/chimioprévention standard et/ou radiothérapie.
• • Les patients seront entre 3 mois et 4 ans après le traitement. Un traitement de chimioprévention en cours est autorisé. Sur la base des critères proposés par la CIM-10, un diagnostic d'IRC nécessitera des preuves issues de l'anamnèse, d'un examen physique et de résultats de laboratoire indiquant que la fatigue est une conséquence du cancer ou d'un traitement contre le cancer et non principalement une conséquence de troubles psychiatriques comorbides (schizophrénie, dépression, trouble anxieux généralisé, trouble bipolaire, démence, délire ou TOC).
• Score BFI (Bref Fatigue Inventory) > 25.
• Résultats satisfaisants des laboratoires de dépistage de sécurité, des tests de grossesse urinaires et des tests de dépistage de drogues.
• Capacité à comprendre les procédures d'étude et à s'y conformer pendant toute la durée de l'étude.
• Les femmes en mesure de procréer seront inscrites, mais chaque femme doit discuter avec l'équipe de l'étude de la méthode de contraception utilisée et si la méthode est une méthode fiable et efficace pour elle. Si une femme tombe enceinte au cours de sa participation active à l'étude, elle doit accepter avant de s'inscrire à l'étude qu'elle signalera la grossesse à l'équipe de l'étude. Avec une grossesse confirmée, le sujet ne recevra plus le traitement assigné, mais continuera à être suivi selon le protocole.

Critère d'exclusion:

• Incapacité à rester allongé sur le dos pendant une heure à la fois, compte tenu de la nature de l'intervention de massage.
• Sujets activement suicidaires ou meurtriers.
• Conditions médicales considérées comme contribuant cliniquement à la fatigue sur la base des antécédents, de l'examen physique et de l'évaluation de l'investigateur : anémie (hémoglobine inférieure à 10 g/dl), hypothyroïdie (hormone stimulant la thyroïde supérieure à 4,6 MCU/mL), douleur incontrôlée, problèmes médicaux associés à la fatigue : maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance cardiaque congestive, maladie rénale, dysfonctionnement hépatique, maladie auto-immune, troubles neurologiques tels que la sclérose en plaques ou la maladie de Parkinson, et apnée du sommeil.
• Médicaments considérés comme contribuant cliniquement à la fatigue sur la base des antécédents, de l'examen physique et de l'évaluation de l'investigateur, notamment : les opioïdes, les antihistaminiques sédatifs, les antidépresseurs, les anxiolytiques ou les neuroleptiques.
• Indice de masse corporelle inférieur à 18,5 (kg/m2).
• • Traitement avec des corticostéroïdes systémiques à forte dose ou utilisation continue d'autres immunosuppresseurs au cours des 30 derniers jours.
• Impossible de respecter le protocole pour quelque raison que ce soit.
• L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'aspirine est autorisée mais doit être suivie.
• D'autres critères d'exclusion comprennent : consommation de drogues illicites, travail posté, régime actuel, consommation régulière excessive d'alcool (plus de deux verres de vin de 5 onces ou équivalents/jour) ou antécédents de consommation excessive d'alcool (plus de 7 consommations/période de 24 heures) au cours des 6 derniers mois.
• Sujets qui ont utilisé le massage comme modalité thérapeutique (médicale ou psychologique) à tout moment de leur vie pour le traitement de conditions médicales.
• Sujets qui se font masser régulièrement. L'utilisation régulière des massages sera définie sur le plan opérationnel comme recevant 4 massages ou plus par an au cours des 5 dernières années.
• Sujets utilisant actuellement toute autre thérapie manuelle CAM et / ou thérapies holistiques pour traiter un problème de santé perçu. Cependant, étant donné que l'expérience passée avec les thérapies CAM ne devrait confondre aucune des analyses des expériences proposées dans cette étude, nous n'exclurons pas les personnes qui se sont engagées dans une thérapie manuelle CAM dans le passé, ni les personnes qui pratiquent le yoga ou la méditation. pour le bien-être, prenez des vitamines ou utilisez de la nicotine.
• Les adultes de plus de 65 ans seront généralement exclus de l'étude. Cette population a tendance à subir des changements dans les paramètres physiologiques que nous évaluons. Par conséquent, l'inclusion de cette population fausserait diverses mesures biologiques et cette enquête pilote ne dispose pas d'un échantillon suffisamment grand pour contrôler une telle variabilité. Les sujets plus âgés pourraient être inclus à la discrétion du PI.
• Les personnes incapables de lire et de comprendre le document de consentement éclairé en raison de difficultés linguistiques.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Les femmes qui tombent enceintes pendant leur inscription seront retirées de l'étude et seront invitées à faire de l'exercice, ce qui est la recommandation standard pour la fatigue liée au cancer. Incapacité ou refus de la personne de donner son consentement éclairé par écrit.