Eficacia de la terapia de masaje sueco en la fatiga relacionada con el cáncer en sobrevivientes de cáncer

Criterios de inclusión:

• Mujer
• de 18 a 65 años (las mujeres mayores de 65 años pueden incluirse a discreción de PI)
• • con cáncer de mama en etapa 0-III, estado posterior a la cirugía tratada con quimioterapia/quimioprevención y/o radiación estándar.
• • Los pacientes estarán entre 3 meses y 4 años después del tratamiento. Se permite la terapia continua de quimioprevención. Con base en los criterios propuestos por la CIE-10, un diagnóstico de CRF requerirá evidencia a partir de la historia clínica, el examen físico y los hallazgos de laboratorio de que la fatiga es una consecuencia del cáncer o de la terapia contra el cáncer y no principalmente una consecuencia de trastornos psiquiátricos comórbidos (esquizofrenia, depresión, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno bipolar, demencia, delirio o TOC).
• Puntuación del Inventario Breve de Fatiga (BFI) >25.
• Resultados satisfactorios de los laboratorios de seguridad de detección, prueba de embarazo en orina y prueba de drogas.
• Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y cumplir con ellos durante todo el estudio.
• Se inscribirán mujeres con capacidad reproductiva, pero cada mujer debe discutir con el equipo de estudio el método anticonceptivo utilizado y si el método es confiable y efectivo para ella. Si una mujer queda embarazada durante el curso de la participación activa en el estudio, debe aceptar antes de inscribirse en el estudio que informará el embarazo al equipo del estudio. Con un embarazo confirmado, el sujeto ya no recibirá el tratamiento asignado, pero se seguirá siguiendo por protocolo.

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para acostarse en decúbito supino durante una hora a la vez, dada la naturaleza de la intervención de masaje.
• Sujetos que son activamente suicidas u homicidas.
• Condiciones médicas que se consideran clínicamente contribuyentes a la fatiga según la historia clínica, el examen físico y la evaluación del investigador: anemia (hemoglobina inferior a 10 g/dl), hipotiroidismo (hormona estimulante de la tiroides superior a 4,6 MCU/mL), dolor no controlado, problemas médicos asociados con fatiga: enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad renal, disfunción hepática, enfermedad autoinmune, trastornos neurológicos como esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson y apnea del sueño.
• Medicamentos que se considera que contribuyen clínicamente a la fatiga en función de la historia clínica, el examen físico y la evaluación del investigador, incluidos: opioides, antihistamínicos sedantes, antidepresivos, ansiolíticos o neurolépticos.
• Índice de masa corporal inferior a 18,5 (kg/m2).
• • Tratamiento con dosis altas de corticoides sistémicos o uso continuo de otros inmunosupresores en los últimos 30 días.
• Incapaz de cumplir con el protocolo por cualquier motivo.
• Se permite el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y aspirina, pero se debe realizar un seguimiento.
• Otros criterios de exclusión incluyen: uso de drogas ilícitas, trabajo por turnos, dieta actual, uso regular excesivo de alcohol (más de dos vasos de vino de 5 onzas o equivalentes/día) o antecedentes de consumo excesivo de alcohol (más de 7 tragos/período de 24 horas) dentro de los últimos 6 meses.
• Sujetos que hayan utilizado el masaje como modalidad terapéutica (médica o psicológica) en algún momento de su vida para el tratamiento de condiciones médicas.
• Sujetos que reciben masajes de manera regular. El uso regular de masajes se definirá operativamente como recibir 4 o más masajes/año durante los últimos 5 años.
• Sujetos que actualmente emplean cualquier otra terapia manual CAM y/o terapias holísticas para tratar un problema de salud percibido. Sin embargo, dado que la experiencia pasada con terapias CAM no debe confundir ninguno de los análisis de los experimentos propuestos en este estudio, no excluiremos a las personas que hayan participado en una terapia manual CAM en el pasado, ni excluiremos a las personas que practican yoga o meditación. para el bienestar, tome vitaminas o use nicotina.
• Los adultos mayores de 65 años generalmente serán excluidos del estudio. Esta población tiende a sufrir cambios en los parámetros fisiológicos que estamos evaluando. Por lo tanto, la inclusión de esta población sesgaría varias medidas biológicas y esta investigación piloto no tiene un tamaño de muestra lo suficientemente grande como para controlar dicha variabilidad. Los sujetos más antiguos podrían incluirse a discreción del PI.
• Personas incapaces de leer y comprender el documento de consentimiento informado debido a dificultades con el idioma.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Las mujeres que queden embarazadas mientras están inscritas dejarán de participar en el estudio y se les indicará que hagan ejercicio, que es la recomendación estándar para la fatiga relacionada con el cáncer. Incapacidad o falta de voluntad del individuo para dar su consentimiento informado por escrito.