Werkzaamheid van Zweedse massagetherapie op kankergerelateerde vermoeidheid bij overlevenden van kanker

Inclusiecriteria:

• Vrouwen
• leeftijden van 18 tot 65 (vrouwen boven de 65 jaar kunnen naar goeddunken van PI worden opgenomen)
• • met stadium 0-III borstkanker, status-postoperatief behandeld met standaard chemotherapie/chemopreventie en/of bestraling.
• • Patiënten zullen tussen de 3 maanden en 4 jaar na de behandeling zijn. Doorlopende chemopreventietherapie is toegestaan. Op basis van de door de ICD-10 voorgestelde criteria vereist een diagnose van CRF bewijs uit de anamnese, lichamelijk onderzoek en laboratoriumuitslagen dat de vermoeidheid een gevolg is van kanker of kankertherapie en niet primair een gevolg is van comorbide psychiatrische stoornissen (schizofrenie, depressie, gegeneraliseerde angststoornis, bipolaire stoornis, dementie, delirium of OCS).
• Brief Fatigue Inventory (BFI) score van >25.
• Bevredigende resultaten van veiligheidslaboratoriumscreening, urinezwangerschapstest en drugstest.
• De mogelijkheid om studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven.
• Vrouwen met voortplantingsvermogen zullen worden ingeschreven, maar elke vrouw moet met het onderzoeksteam bespreken welke anticonceptiemethode wordt gebruikt en of de methode een betrouwbare en effectieve methode voor haar is. Als een vrouw tijdens actieve deelname aan het onderzoek zwanger wordt, moet ze er vóór inschrijving voor het onderzoek mee instemmen dat ze de zwangerschap aan het onderzoeksteam zal melden. Bij een bevestigde zwangerschap krijgt de proefpersoon niet meer de toegewezen behandeling, maar blijft hij volgens protocol volgen.

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om een ​​uur achter elkaar op de rug te liggen, gezien de aard van de massage-interventie.
• Proefpersonen die actief suïcidaal of moorddadig zijn.
• Medische aandoeningen die klinisch bijdragen aan vermoeidheid op basis van de anamnese, het lichamelijk onderzoek en de beoordeling van de onderzoeker: bloedarmoede (hemoglobine minder dan 10 g/dl), hypothyreoïdie (schildklierstimulerend hormoon meer dan 4,6 MCU/ml), ongecontroleerde pijn, medische problemen geassocieerd met vermoeidheid: chronische obstructieve longziekte, congestief hartfalen, nierziekte, leverdisfunctie, auto-immuunziekte, neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose of de ziekte van Parkinson, en slaapapneu.
• Medicijnen waarvan werd aangenomen dat ze klinisch bijdragen aan vermoeidheid op basis van de geschiedenis, het lichamelijk onderzoek en de beoordeling van de onderzoeker, waaronder: opioïden, sederende antihistaminica, antidepressiva, anxiolytica of neuroleptica.
• Body-mass index minder dan 18,5 (kg/m2).
• • Behandeling met hoge doses systemische corticosteroïden of continu gebruik van andere immunosuppressiva in de afgelopen 30 dagen.
• Kan om welke reden dan ook niet voldoen aan het protocol.
• Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en aspirine is toegestaan, maar moet worden gevolgd.
• Andere uitsluitingscriteria zijn onder meer: ​​ongeoorloofd drugsgebruik, ploegendienst, actueel dieet, overmatig regelmatig gebruik van alcohol (meer dan twee glazen wijn van 5 ounce of equivalent per dag) of een voorgeschiedenis van drankmisbruik (meer dan 7 drankjes/periode van 24 uur). in de afgelopen 6 maanden.
• Onderwerpen die op enig moment in hun leven massage hebben gebruikt als therapeutische modaliteit (medisch of psychologisch) voor de behandeling van medische aandoeningen.
• Onderwerpen die regelmatig massages krijgen. Regelmatig massagegebruik wordt operationeel gedefinieerd als het ontvangen van 4 of meer massages/jaar gedurende de laatste 5 jaar.
• Proefpersonen die momenteel andere CAM-manuele therapie en/of holistische therapieën gebruiken om een ​​waargenomen gezondheidsprobleem te behandelen. Aangezien ervaringen uit het verleden met CAM-therapieën echter geen van de analyses van de experimenten die in dit onderzoek worden voorgesteld, mogen verwarren, zullen we geen personen uitsluiten die in het verleden een CAM-manuele therapie hebben gevolgd, noch zullen we personen uitsluiten die yoga of meditatie beoefenen. voor het welzijn, neem vitamines of gebruik nicotine.
• Volwassenen ouder dan 65 jaar zullen over het algemeen van het onderzoek worden uitgesloten. Deze populatie heeft de neiging veranderingen te ondergaan in de fysiologische parameters die we evalueren. Daarom zou het opnemen van deze populatie verschillende biologische maatregelen scheeftrekken en dit pilootonderzoek heeft niet een voldoende grote steekproefomvang om voor dergelijke variabiliteit te controleren. Naar goeddunken van de PI kunnen oudere onderwerpen worden opgenomen.
• Mensen die het document voor geïnformeerde toestemming niet kunnen lezen en begrijpen vanwege taalproblemen.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Vrouwen die zwanger worden terwijl ze ingeschreven zijn, zullen uit het onderzoek worden gestaakt en zullen worden geïnstrueerd om te oefenen, wat de standaardaanbeveling is voor aan kanker gerelateerde vermoeidheid. Onvermogen of onwil van het individu om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.