Efficacia della terapia di massaggio svedese sull'affaticamento correlato al cancro nei sopravvissuti al cancro

Criterio di inclusione:

• Donne
• età compresa tra 18 e 65 anni (le donne di età superiore ai 65 anni possono essere incluse a discrezione del PI)
• • con carcinoma mammario in stadio 0-III, stato postoperatorio trattato con chemioterapia/chemioprevenzione standard e/o radioterapia.
• • I pazienti avranno un periodo compreso tra 3 mesi e 4 anni dopo il trattamento. È consentita la terapia di chemioprevenzione in corso. Sulla base dei criteri proposti dall'ICD-10, una diagnosi di IRC richiederà prove dall'anamnesi, dall'esame fisico e dai risultati di laboratorio che la fatica sia una conseguenza del cancro o della terapia del cancro e non principalmente una conseguenza di disturbi psichiatrici concomitanti (schizofrenia, depressione, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo bipolare, demenza, delirio o disturbo ossessivo compulsivo).
• Punteggio Brief Fatigue Inventory (BFI) >25.
• Risultati soddisfacenti dei laboratori di screening per la sicurezza, test di gravidanza sulle urine e test antidroga.
• Capacità di comprendere le procedure dello studio e di rispettarle per l'intera durata dello studio.
• Verranno arruolate donne con capacità riproduttiva, ma ogni donna deve discutere con il team dello studio il metodo di controllo delle nascite utilizzato e se il metodo è un metodo affidabile ed efficace per lei. Se una donna rimane incinta durante il corso della partecipazione attiva allo studio, deve accettare prima di iscriversi allo studio che riferirà la gravidanza al team dello studio. A gravidanza confermata il soggetto non riceverà più il trattamento assegnato, ma continuerà ad essere seguito da protocollo.

Criteri di esclusione:

• Incapacità di sdraiarsi supini per un'ora alla volta, data la natura dell'intervento di massaggio.
• Soggetti che sono attivamente suicidi o omicidi.
• Condizioni mediche ritenute contribuire clinicamente all'affaticamento in base all'anamnesi, all'esame fisico e alla valutazione dello sperimentatore: anemia (emoglobina inferiore a 10 g/dl), ipotiroidismo (ormone stimolante la tiroide superiore a 4,6 MCU/mL), dolore incontrollato, problemi medici associati alla fatica: broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale, disfunzione epatica, malattia autoimmune, disturbi neurologici come la sclerosi multipla o il morbo di Parkinson e apnea notturna.
• Farmaci ritenuti contribuire clinicamente all'affaticamento in base all'anamnesi, all'esame fisico e alla valutazione dello sperimentatore, tra cui: oppioidi, antistaminici sedativi, antidepressivi, ansiolitici o neurolettici.
• Indice di massa corporea inferiore a 18,5 (kg/m2).
• • Trattamento con corticosteroidi sistemici ad alte dosi o uso continuo di altri immunosoppressori negli ultimi 30 giorni.
• Impossibile rispettare il protocollo per qualsiasi motivo.
• L'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei e aspirina è consentito ma deve essere monitorato.
• Altri criteri di esclusione includono: uso illecito di droghe, lavoro a turni, dieta attuale, uso eccessivo e regolare di alcol (più di due bicchieri di vino da 5 once o equivalenti/giorno) o una storia di binge drinking (più di 7 drink/periodo di 24 ore) negli ultimi 6 mesi.
• Soggetti che hanno utilizzato il massaggio come modalità terapeutica (medica o psicologica) in qualsiasi momento della loro vita per il trattamento di condizioni mediche.
• Soggetti che si sottopongono regolarmente a massaggi. L'uso regolare del massaggio sarà operativamente definito come ricevere 4 o più massaggi/anno negli ultimi 5 anni.
• Soggetti che attualmente impiegano qualsiasi altra terapia manuale CAM e/o terapie olistiche per trattare un problema di salute percepito. Tuttavia, poiché l'esperienza passata con le terapie CAM non dovrebbe confondere nessuna delle analisi degli esperimenti proposti in questo studio, non escluderemo individui che si sono impegnati in una terapia manuale CAM in passato, né escluderemo individui che praticano yoga o meditazione per il benessere, prendi vitamine o usa la nicotina.
• Gli adulti di età superiore ai 65 anni saranno generalmente esclusi dallo studio. Questa popolazione tende a subire variazioni nei parametri fisiologici che stiamo valutando. Pertanto, l'inclusione di questa popolazione distorcerebbe varie misure biologiche e questa indagine pilota non dispone di un campione sufficientemente ampio per controllarne tale variabilità. I soggetti più anziani potrebbero essere inclusi a discrezione del PI.
• Persone incapaci di leggere e comprendere il documento di consenso informato a causa di difficoltà linguistiche.
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Le donne che rimangono incinte durante l'arruolamento saranno interrotte dallo studio e saranno istruite a fare esercizio, che è la raccomandazione standard per l'affaticamento correlato al cancro. Incapacità o riluttanza della persona a dare il consenso informato scritto.