Wirksamkeit der schwedischen Massagetherapie bei krebsbedingter Müdigkeit bei Krebsüberlebenden

Einschlusskriterien:

• Frauen
• Alter 18 bis 65 (Frauen über 65 können nach Ermessen von PI aufgenommen werden)
• • mit Brustkrebs im Stadium 0-III, Zustand nach Operation, behandelt mit Standard-Chemotherapie/Chemoprävention und/oder Bestrahlung.
• • Die Patienten werden zwischen 3 Monaten und 4 Jahren nach der Behandlung sein. Eine laufende Chemopräventionstherapie ist zulässig. Basierend auf den von ICD-10 vorgeschlagenen Kriterien erfordert eine CNI-Diagnose einen Nachweis aus Anamnese, körperlicher Untersuchung und Laborbefunden, dass die Müdigkeit eine Folge von Krebs oder Krebstherapie ist und nicht primär eine Folge von komorbiden psychiatrischen Störungen (Schizophrenie, Depression, generalisierte Angststörung, bipolare Störung, Demenz, Delirium oder Zwangsstörung).
• Brief Fatigue Inventory (BFI)-Score von >25.
• Zufriedenstellende Ergebnisse von Screening-Sicherheitslabors, Urin-Schwangerschaftstest und Drogentest.
• Fähigkeit, Studienabläufe zu verstehen und während des gesamten Studiums einzuhalten.
• Reproduktionsfähige Frauen werden aufgenommen, aber jede Frau muss mit dem Studienteam die verwendete Methode der Empfängnisverhütung besprechen und ob die Methode eine zuverlässige und wirksame Methode für sie ist. Wenn eine Frau während der aktiven Studienteilnahme schwanger wird, muss sie vor der Aufnahme in die Studie zustimmen, dass sie die Schwangerschaft dem Studienteam meldet. Bei einer bestätigten Schwangerschaft erhält die Patientin nicht mehr die zugewiesene Behandlung, wird aber weiterhin gemäß Protokoll überwacht.

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, aufgrund der Art des Massageeingriffs jeweils eine Stunde lang auf dem Rücken zu liegen.
• Personen, die aktiv selbstmörderisch oder mörderisch sind.
• Basierend auf der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und der Beurteilung des Prüfarztes wurde angenommen, dass medizinische Zustände klinisch zur Erschöpfung beitragen: Anämie (Hämoglobin unter 10 g/dl), Hypothyreose (schilddrüsenstimulierendes Hormon über 4,6 MCU/ml), unkontrollierte Schmerzen, medizinische Probleme im Zusammenhang mit Müdigkeit: chronisch obstruktive Lungenerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, Nierenerkrankung, Leberfunktionsstörung, Autoimmunerkrankung, neurologische Erkrankungen wie Multiple Sklerose oder Parkinson-Krankheit und Schlafapnoe.
• Medikamente, die aufgrund der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und der Beurteilung des Prüfarztes klinisch zur Erschöpfung beitragen, einschließlich: Opioide, sedierende Antihistaminika, Antidepressiva, Anxiolytika oder Neuroleptika.
• Body-Mass-Index unter 18,5 (kg/m2).
• • Behandlung mit hochdosierten systemischen Kortikosteroiden oder kontinuierliche Anwendung anderer Immunsuppressiva innerhalb der letzten 30 Tage.
• Unfähig, das Protokoll aus irgendeinem Grund einzuhalten.
• Die Einnahme von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten und Aspirin ist erlaubt, muss aber überwacht werden.
• Andere Ausschlusskriterien sind: illegaler Drogenkonsum, Schichtarbeit, aktuelle Diät, übermäßiger regelmäßiger Alkoholkonsum (mehr als zwei 5-Unzen-Gläser Wein oder Äquivalent/Tag) oder eine Vorgeschichte von Alkoholexzessen (mehr als 7 Getränke pro 24-Stunden-Zeitraum) innerhalb der letzten 6 Monate.
• Personen, die Massage als therapeutische Methode (medizinisch oder psychologisch) zu irgendeinem Zeitpunkt in ihrem Leben zur Behandlung von Erkrankungen verwendet haben.
• Personen, die sich regelmäßig massieren lassen. Regelmäßige Massagenutzung wird betrieblich definiert als Erhalt von 4 oder mehr Massagen/Jahr in den letzten 5 Jahren.
• Probanden, die derzeit andere manuelle CAM-Therapien und/oder ganzheitliche Therapien anwenden, um ein wahrgenommenes Gesundheitsproblem zu behandeln. Da jedoch frühere Erfahrungen mit CAM-Therapien keine der Analysen der in dieser Studie vorgeschlagenen Experimente verfälschen sollten, werden wir weder Personen ausschließen, die sich in der Vergangenheit an einer manuellen CAM-Therapie beteiligt haben, noch werden wir Personen ausschließen, die Yoga oder Meditation praktizieren für das Wohlbefinden Vitamine einnehmen oder Nikotin verwenden.
• Erwachsene über 65 Jahre werden generell von der Studie ausgeschlossen. Diese Population unterliegt tendenziell Änderungen der von uns bewerteten physiologischen Parameter. Daher würde die Einbeziehung dieser Population verschiedene biologische Messungen verzerren, und diese Pilotuntersuchung hat keine ausreichend große Stichprobengröße, um eine solche Variabilität zu kontrollieren. Ältere Probanden können nach Ermessen des PI aufgenommen werden.
• Personen, die aufgrund von Sprachschwierigkeiten die Einverständniserklärung nicht lesen und verstehen können.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Frauen, die während der Einschreibung schwanger werden, werden von der Studie ausgeschlossen und werden angewiesen, Sport zu treiben, was die Standardempfehlung für krebsbedingte Müdigkeit ist. Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft der Person, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.