Effekten av svensk massasjeterapi på kreftrelatert tretthet hos kreftoverlevere

Inklusjonskriterier:

• Kvinner
• alderen 18 til 65 (kvinner over 65 år kan inkluderes etter PIs skjønn)
• • med stadium 0-III brystkreft, status etter kirurgi behandlet med standard kjemoterapi/kjemoprevensjon og/eller stråling.
• • Pasienter vil være mellom 3 måneder og 4 år etter behandling. Pågående kjemoprevensjonsbehandling er tillatt. Basert på ICD-10 foreslåtte kriterier, vil en diagnose av CRF kreve bevis fra anamnese, fysiske undersøkelser og laboratoriefunn at utmattelsen er en konsekvens av kreft eller kreftbehandling og ikke primært en konsekvens av komorbide psykiatriske lidelser (schizofreni, depresjon, generalisert angstlidelse, bipolar lidelse, demens, delirium eller OCD).
• Brief Fatigue Inventory (BFI) score på >25.
• Tilfredsstillende resultater av screening av sikkerhetslaboratorier, uringraviditetstest og medikamenttest.
• Evne til å forstå studieprosedyrer og følge dem under hele studiets lengde.
• Kvinner med reproduksjonsevne vil bli registrert, men hver kvinne må diskutere med studieteamet hvilken prevensjonsmetode som brukes og om metoden er en pålitelig og effektiv metode for henne. Dersom en kvinne blir gravid i løpet av aktiv studiedeltakelse, må hun før påmelding til studien samtykke i at hun vil rapportere graviditeten til studieteamet. Ved bekreftet graviditet vil forsøkspersonen ikke lenger motta den tildelte behandlingen, men vil fortsatt følges etter protokoll.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å ligge på rygg i én time av gangen, gitt arten av massasjeintervensjonen.
• Forsøkspersoner som er aktivt selvmords- eller morderiske.
• Medisinske tilstander antas å være klinisk medvirkende til tretthet basert på etterforskerens historie, fysiske undersøkelse og vurdering: anemi (hemoglobin mindre enn 10 g/dl), hypotyreose (thyroidstimulerende hormon større enn 4,6 MCU/ml), ukontrollerte smerter, medisinske problemer assosiert med tretthet: kronisk obstruktiv lungesykdom, kongestiv hjertesvikt, nyresykdom, leverdysfunksjon, autoimmun sykdom, nevrologiske lidelser som multippel sklerose eller Parkinsons sykdom, og søvnapné.
• Medisiner som antas å bidra klinisk til tretthet basert på etterforskerens historie, fysiske undersøkelse og vurdering, inkludert: opioider, beroligende antihistaminer, antidepressiva, anxiolytika eller neuroleptika.
• Kroppsmasseindeks mindre enn 18,5 (kg/m2).
• • Behandling med høydose systemiske kortikosteroider eller kontinuerlig bruk av andre immunsuppressiva i løpet av de siste 30 dagene.
• Kan ikke overholde protokollen av en eller annen grunn.
• Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og aspirin er tillatt, men må spores.
• Andre eksklusjonskriterier inkluderer: ulovlig narkotikabruk, skiftarbeid, nåværende diett, overdreven regelmessig bruk av alkohol (mer enn to 5 unse glass vin eller tilsvarende per dag) eller en historie med overstadig drikking (mer enn 7 drinker/24 timer) innen de siste 6 månedene.
• Personer som har brukt massasje som en terapeutisk modalitet (medisinsk eller psykologisk) på et hvilket som helst tidspunkt i livet for behandling av medisinske tilstander.
• Forsøkspersoner som har massasje på jevnlig basis. Vanlig massasjebruk vil være operasjonelt definert som å motta 4 eller flere massasjer/år de siste 5 årene.
• Personer som for tiden bruker annen CAM manuell terapi og/eller holistiske terapier for å behandle et opplevd helseproblem. Men siden tidligere erfaring med CAM-terapier ikke bør forvirre noen av analysene av eksperimentene som er foreslått i denne studien, vil vi ikke ekskludere individer som har engasjert seg i en CAM manuell terapi tidligere, og vi vil heller ikke ekskludere individer som praktiserer yoga eller meditasjon for velvære, ta vitaminer eller bruk nikotin.
• Voksne over 65 år vil generelt bli ekskludert fra studien. Denne populasjonen har en tendens til å gjennomgå endringer i de fysiologiske parameterne vi evaluerer. Derfor vil inkludering av denne populasjonen skjeve ulike biologiske mål, og denne pilotundersøkelsen har ikke en stor nok prøvestørrelse til å kontrollere for slik variasjon. Eldre emner kan inkluderes etter PIs skjønn.
• Personer som ikke kan lese og forstå det informerte samtykkedokumentet på grunn av språkvansker.
• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Kvinner som blir gravide mens de er påmeldt vil bli avbrutt fra studien og vil bli instruert til å trene, som er standardanbefalingen for kreftrelatert tretthet. Individets manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke.