Эффективность шведской массажной терапии при усталости, связанной с раком, у выживших после рака

Критерии включения:

• Женщины
• возраст от 18 до 65 лет (женщины старше 65 лет могут быть включены по усмотрению PI)
• • с раком молочной железы стадии 0-III, состояние после операции, лечение стандартной химиотерапией/химиопрофилактикой и/или лучевой терапией.
• • Пациентам будет от 3 месяцев до 4 лет после лечения. Допустима постоянная химиопрофилактическая терапия. Основываясь на предложенных МКБ-10 критериях, для постановки диагноза ХПН потребуются данные анамнеза, физического осмотра и лабораторных данных о том, что утомляемость является следствием рака или противораковой терапии, а не в первую очередь следствием сопутствующих психических расстройств (шизофрения, депрессия, генерализованное тревожное расстройство, биполярное расстройство, деменция, делирий или обсессивно-компульсивное расстройство).
• Краткая инвентаризация усталости (BFI) > 25 баллов.
• Удовлетворительные результаты скрининга лабораторий безопасности, теста на беременность по моче и теста на наркотики.
• Способность понимать процедуры исследования и соблюдать их на протяжении всего исследования.
• Будут зачислены женщины детородного возраста, но каждая женщина должна обсудить с исследовательской группой используемый метод контроля над рождаемостью и является ли этот метод надежным и эффективным для нее. Если женщина забеременеет во время активного участия в исследовании, она должна до включения в исследование дать согласие на то, что она сообщит о своей беременности исследовательской группе. При подтвержденной беременности субъект больше не будет получать назначенное лечение, но продолжит наблюдение в соответствии с протоколом.

Критерий исключения:

• Невозможность лежать на спине в течение часа из-за характера массажного вмешательства.
• Субъекты, активно склонные к самоубийству или убийству.
• На основании анамнеза, физического осмотра и оценки исследователя клинические состояния, которые, как считается, клинически способствуют утомлению: анемия (гемоглобин менее 10 г/дл), гипотиреоз (тиреотропный гормон более 4,6 MCU/мл), неконтролируемая боль, проблемы со здоровьем. связанные с усталостью: хроническая обструктивная болезнь легких, застойная сердечная недостаточность, заболевание почек, дисфункция печени, аутоиммунное заболевание, неврологические расстройства, такие как рассеянный склероз или болезнь Паркинсона, и апноэ во сне.
• На основании анамнеза исследователя, физического осмотра и оценки было установлено, что лекарства клинически способствуют усталости, включая: опиоиды, седативные антигистаминные препараты, антидепрессанты, анксиолитики или нейролептики.
• Индекс массы тела менее 18,5 (кг/м2).
• • Лечение высокими дозами системных кортикостероидов или постоянное применение других иммунодепрессантов в течение последних 30 дней.
• Невозможно выполнить протокол по какой-либо причине.
• Использование нестероидных противовоспалительных препаратов и аспирина разрешено, но должно отслеживаться.
• Другие критерии исключения включают: незаконное употребление наркотиков, посменную работу, текущую диету, чрезмерное регулярное употребление алкоголя (более двух бокалов вина или его эквивалентов по 5 унций в день) или пьянство в анамнезе (более 7 порций за 24 часа). в течение последних 6 месяцев.
• Субъекты, которые использовали массаж в качестве терапевтического метода (медицинского или психологического) в любой момент своей жизни для лечения заболеваний.
• Субъекты, которым регулярно делают массаж. Регулярное использование массажа будет оперативно определяться как получение 4 или более сеансов массажа в год в течение последних 5 лет.
• Субъекты, которые в настоящее время используют любую другую мануальную терапию CAM и / или холистическую терапию для лечения предполагаемой проблемы со здоровьем. Однако, поскольку прошлый опыт с КАМ-терапией не должен мешать анализу экспериментов, предложенных в этом исследовании, мы не будем исключать лиц, которые занимались КАМ-мануальной терапией в прошлом, а также лиц, практикующих йогу или медитацию. для хорошего самочувствия принимайте витамины или употребляйте никотин.
• Взрослые старше 65 лет, как правило, исключаются из исследования. Эта популяция имеет тенденцию к изменению физиологических параметров, которые мы оцениваем. Следовательно, включение этой популяции исказило бы различные биологические показатели, и это пилотное исследование не имеет достаточно большого размера выборки, чтобы контролировать такую ​​изменчивость. Субъекты старшего возраста могут быть включены по усмотрению PI.
• Люди, которые не могут прочитать и понять документ об информированном согласии из-за языковых трудностей.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью.
• Женщины, которые забеременеют во время участия в исследовании, будут исключены из исследования и им будет рекомендовано выполнять физические упражнения, что является стандартной рекомендацией при усталости, связанной с раком. Неспособность или нежелание лица дать письменное информированное согласие.