Účinnost švédské masážní terapie na únavu související s rakovinou u přeživších po rakovině

Kritéria pro zařazení:

• Ženy
• věk 18 až 65 let (ženy starší 65 let mohou být zahrnuty podle uvážení PI)
• • s rakovinou prsu stadia 0-III, stav po operaci léčený standardní chemoterapií/chemoprevencí a/nebo ozařováním.
• • Pacienti budou 3 měsíce až 4 roky po léčbě. Pokračující chemopreventivní terapie je přípustná. Na základě kritérií navržených MKN-10 bude diagnóza CRF vyžadovat důkazy z anamnézy, fyzikálního vyšetření a laboratorních nálezů, že únava je důsledkem rakoviny nebo terapie rakoviny, a nikoli primárně důsledkem komorbidních psychiatrických poruch (schizofrenie, deprese, generalizovaná úzkostná porucha, bipolární porucha, demence, delirium nebo OCD).
• Brief Fatigue Inventory (BFI) skóre >25.
• Uspokojivé výsledky screeningových bezpečnostních laboratoří, těhotenského testu moči a testu na drogy.
• Schopnost porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia.
• Ženy s reprodukční schopností budou zařazeny, ale každá žena musí se studijním týmem prodiskutovat použitou metodu antikoncepce a zda je pro ni metoda spolehlivá a účinná. Pokud žena otěhotní v průběhu aktivní účasti ve studii, musí před zařazením do studie souhlasit s tím, že těhotenství oznámí studijnímu týmu. S potvrzeným těhotenstvím již subjekt nebude dostávat přidělenou léčbu, ale bude nadále sledován podle protokolu.

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost ležet na zádech jednu hodinu v kuse, vzhledem k povaze masážního zásahu.
• Subjekty, které jsou aktivně sebevražedné nebo vražedné.
• Na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a posouzení zkoušejícího se zdálo, že zdravotní stavy klinicky přispívají k únavě: anémie (hemoglobin nižší než 10 g/dl), hypotyreóza (hormon stimulující štítnou žlázu vyšší než 4,6 MCU/ml), nekontrolovaná bolest, zdravotní problémy spojené s únavou: chronická obstrukční plicní nemoc, městnavé srdeční selhání, ledvinové onemocnění, jaterní dysfunkce, autoimunitní onemocnění, neurologické poruchy, jako je roztroušená skleróza nebo Parkinsonova choroba a spánková apnoe.
• Léky, které klinicky přispívaly k únavě na základě výzkumníkovy anamnézy, fyzikálního vyšetření a hodnocení, včetně: opioidů, sedativních antihistaminik, antidepresiv, anxiolytik nebo neuroleptik.
• Index tělesné hmotnosti nižší než 18,5 (kg/m2).
• • Léčba vysokými dávkami systémových kortikosteroidů nebo nepřetržité užívání jiných imunosupresiv během posledních 30 dnů.
• Z jakéhokoli důvodu nelze dodržet protokol.
• Použití nesteroidních protizánětlivých léků a aspirinu je povoleno, ale musí být sledováno.
• Mezi další vylučovací kritéria patří: užívání nelegálních drog, práce na směny, současná dieta, nadměrné pravidelné užívání alkoholu (více než dvě sklenky vína nebo ekvivalentů 5 uncí/den) nebo anamnéza nadměrného pití (více než 7 nápojů/24 hodin) za posledních 6 měsíců.
• Subjekty, které v kterémkoli okamžiku svého života použily masáž jako terapeutickou modalitu (lékařskou nebo psychologickou) k léčbě zdravotních stavů.
• Subjekty, které mají pravidelné masáže. Pravidelné používání masáže bude provozně definováno jako příjem 4 a více masáží/rok za posledních 5 let.
• Subjekty, které v současné době používají jakoukoli jinou manuální terapii CAM a/nebo holistické terapie k léčbě vnímaného zdravotního problému. Nicméně, protože minulé zkušenosti s CAM terapiemi by neměly zmást žádnou z analýz experimentů navržených v této studii, nebudeme vylučovat jednotlivce, kteří se v minulosti zapojili do manuální terapie CAM, ani nebudeme vylučovat jednotlivce, kteří cvičí jógu nebo meditaci. pro dobrý pocit užívejte vitamíny nebo nikotin.
• Dospělí starší 65 let budou ze studie obecně vyloučeni. Tato populace má tendenci podléhat změnám fyziologických parametrů, které hodnotíme. Proto by zahrnutí této populace zkreslilo různá biologická opatření a toto pilotní šetření nemá dostatečně velký vzorek, aby bylo možné kontrolovat takovou variabilitu. Starší subjekty mohou být zařazeny podle uvážení PI.
• Lidé, kteří nejsou schopni přečíst a porozumět dokumentu informovaného souhlasu kvůli jazykovým potížím.
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
• Ženy, které otěhotní během zařazení, budou ze studie vyřazeny a budou poučeny o cvičení, což je standardní doporučení pro únavu související s rakovinou. Neschopnost nebo neochota jednotlivce dát písemný informovaný souhlas.