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Effects of Heating Transfusion on Brain Function

10 juillet 2014 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University

Effects of Heating Transfusion on Brain Function of Surgical Patients

To inversitage whether routine warming of blood is harmful to brain fuction of sugical patients receiving massive transfusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Hypothermia is an effective therapeutic intervention to reduce hypoxic ischemia brain injury in animal experiments and in clinics.In a recent study, it has been shown that perioperative warming was associated with a higher incidence of cognitive dysfunction in elderly patients.Therefore, we hypothesised that perioperative heating transfusion have a side effect on brain function of surgical patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
        • Ningxia Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

adult paitents scheduled for major surgery.

La description

Inclusion Criteria:

  • adult patients scheduled for major surgery under general anesthesia and they probably need a blood transfusion during the procedure.

Exclusion Criteria:•Patients with a history of stroke, central nervous system disease , metabolic disturbance, psychiatric illness, hearing impairment, drug abuse or unwilling to participate in assessment

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brain fuction during perioperative period
Délai: Change from baseline at post-transfusion 15min, 30min, 1hour, 2hour, 3 hour, 6hour, 12hour, 24hour
Brain function includes cerebral blood flow and cerebral oxygen saturation
Change from baseline at post-transfusion 15min, 30min, 1hour, 2hour, 3 hour, 6hour, 12hour, 24hour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
the cognitive performance and the score of postoperative quality recovery scales ( PQRS)
Délai: Chang from baseline at 15min,40min,1day,3day and 7day postoperative lay
Chang from baseline at 15min,40min,1day,3day and 7day postoperative lay

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
serum concentration of inflammatory cytokine
Délai: change from baseline at 3hour, 6hour, 12hour, 24hour after transfusion
change from baseline at 3hour, 6hour, 12hour, 24hour after transfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital of Ningxia Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xinli Ni, Ningxia Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2013

Première publication (Estimation)

28 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NXKJGG2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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