- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06142825
Développer, mettre en œuvre et évaluer des interactions efficaces entre les communautés et les établissements pour améliorer la disponibilité du sang et la transfusion dans trois comtés distincts du Kenya (CoBAnK)
22 avril 2024 mis à jour par: University of Minnesota
Développer, mettre en œuvre et évaluer des interactions efficaces entre la communauté et les établissements pour améliorer la disponibilité du sang et la transfusion dans trois comtés distincts du Kenya (CoBAnK) : un essai de mise en œuvre d'efficacité hybride de type III.
La stratégie de l'étude CoBAnK consiste à établir et à activer le fonctionnement de comités de transfusion communautaires (CFTC) intégrant une représentation diversifiée impliquant les dirigeants des hôpitaux, des communautés et des comtés, afin d'améliorer la disponibilité du sang et la transfusion au point de service.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stratégie de l'étude CoBAnK consiste à établir et à activer le fonctionnement de comités de transfusion communautaires (CFTC) intégrant une représentation diversifiée impliquant les dirigeants des hôpitaux, des communautés et des comtés, afin d'améliorer la disponibilité du sang et la transfusion au point de service.
La stratégie CFTC sera évaluée dans neuf établissements de transfusion répartis dans trois comtés du Kenya (deux sites d'intervention et un site de contrôle dans chaque comté).
Même si l'intervention sera testée dans des établissements « bêta » (c'est-à-dire des établissements sans banque de sang colocalisée) dans chaque comté, la disponibilité du sang sera également mesurée dans des établissements « alpha » (c'est-à-dire des établissements avec banques de sang colocalisées) dans chaque comté. les trois comtés, qui fournissent du sang aux installations bêta.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
37700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Collin M Van Ryn
- Numéro de téléphone: 6514724502
- E-mail: mcca0676@d.umn.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous ont soumis des demandes de réquisition de sang sur les sites d'étude
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
Expérimental: CFTC
Des comités de transfusion communautaire-établissements (CFTC) seront créés dans les établissements randomisés dans ce bras.
|
Les comités de transfusion communautaire-établissements (CFTC) sont destinés à intégrer une représentation diversifiée impliquant les dirigeants des hôpitaux, de la communauté et des comtés, afin d'améliorer la disponibilité du sang et la transfusion au point de service.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Besoin de sang satisfait
Délai: Le délai nécessaire au laboratoire hospitalier pour traiter une demande de sang à transfusion, jusqu'à deux semaines.
|
La proportion de demandes de transfusion entraînant l’envoi de produits sanguins depuis le laboratoire
|
Le délai nécessaire au laboratoire hospitalier pour traiter une demande de sang à transfusion, jusqu'à deux semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Réel)
22 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B09
- 5UH3HL151595-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le projet BLOODSAFE s'engage à partager rapidement les résultats et les données.
Des articles seront soumis résumant les principaux résultats des études BLOODSAFE une fois l’analyse terminée.
Ces résultats seront publiés dans des revues scientifiques majeures et présentés lors de réunions scientifiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Transfusion sanguine
-
Wellspect HealthCareComplétéArthroplastie, Remplacement, Genou | Transfusion sanguine | Transfusion sanguine, autologuePologne
-
Wellspect HealthCareComplétéTransfusion sanguine | Arthroplastie, Remplacement, Hanche | Transfusion sanguine, autologueL'Autriche, Pays-Bas, Norvège, Espagne
-
Rennes University HospitalComplété
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalComplété
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalComplété
-
University of RochesterComplété
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ComplétéTransfusion sanguine | Chirurgie orthopédique | Procédures orthopédiques | Procédure chirurgicale cardiovasculaire | Transfusion sanguine, autologue
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ComplétéTransfusion sanguineCanada
-
Università degli Studi di FerraraComplétéTransfusion sanguine | Biochemical MarkerItalie
-
Cardiochirurgia E.H.Complété