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Développer, mettre en œuvre et évaluer des interactions efficaces entre les communautés et les établissements pour améliorer la disponibilité du sang et la transfusion dans trois comtés distincts du Kenya (CoBAnK)

22 avril 2024 mis à jour par: University of Minnesota

Développer, mettre en œuvre et évaluer des interactions efficaces entre la communauté et les établissements pour améliorer la disponibilité du sang et la transfusion dans trois comtés distincts du Kenya (CoBAnK) : un essai de mise en œuvre d'efficacité hybride de type III.

La stratégie de l'étude CoBAnK consiste à établir et à activer le fonctionnement de comités de transfusion communautaires (CFTC) intégrant une représentation diversifiée impliquant les dirigeants des hôpitaux, des communautés et des comtés, afin d'améliorer la disponibilité du sang et la transfusion au point de service.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La stratégie de l'étude CoBAnK consiste à établir et à activer le fonctionnement de comités de transfusion communautaires (CFTC) intégrant une représentation diversifiée impliquant les dirigeants des hôpitaux, des communautés et des comtés, afin d'améliorer la disponibilité du sang et la transfusion au point de service. La stratégie CFTC sera évaluée dans neuf établissements de transfusion répartis dans trois comtés du Kenya (deux sites d'intervention et un site de contrôle dans chaque comté). Même si l'intervention sera testée dans des établissements « bêta » (c'est-à-dire des établissements sans banque de sang colocalisée) dans chaque comté, la disponibilité du sang sera également mesurée dans des établissements « alpha » (c'est-à-dire des établissements avec banques de sang colocalisées) dans chaque comté. les trois comtés, qui fournissent du sang aux installations bêta.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

37700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous ont soumis des demandes de réquisition de sang sur les sites d'étude

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: CFTC
Des comités de transfusion communautaire-établissements (CFTC) seront créés dans les établissements randomisés dans ce bras.
Les comités de transfusion communautaire-établissements (CFTC) sont destinés à intégrer une représentation diversifiée impliquant les dirigeants des hôpitaux, de la communauté et des comtés, afin d'améliorer la disponibilité du sang et la transfusion au point de service.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin de sang satisfait
Délai: Le délai nécessaire au laboratoire hospitalier pour traiter une demande de sang à transfusion, jusqu'à deux semaines.
La proportion de demandes de transfusion entraînant l’envoi de produits sanguins depuis le laboratoire
Le délai nécessaire au laboratoire hospitalier pour traiter une demande de sang à transfusion, jusqu'à deux semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B09
  • 5UH3HL151595-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le projet BLOODSAFE s'engage à partager rapidement les résultats et les données. Des articles seront soumis résumant les principaux résultats des études BLOODSAFE une fois l’analyse terminée. Ces résultats seront publiés dans des revues scientifiques majeures et présentés lors de réunions scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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