- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03484052
Place de l'échographie jugulaire dans l'évaluation de la volémie par un médecin clinicien en soins de routine (JUVIA)
Place de l'échographie jugulaire dans l'évaluation de la volémie par un médecin clinicien en soins de routine (JUVIA)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Apprécier la volémie d'un patient est un problème fréquent à l'hôpital dans diverses situations : insuffisance rénale, dyspnée, dysnatrémie, etc. Le vieillissement de la population, la chronicité des pathologies, le surpoids entre autres causes peuvent rendre difficile l'évaluation du volume de la maladie par la seule clinique. Les conséquences d'une mauvaise évaluation sont une prise en charge retardée et une iatrogénie possible.
De nouveaux marqueurs de discrimination sont apparus pour aider le clinicien comme le « brain natriuretic peptide (BNP) » dans la dyspnée, et surtout l'échocardiographie transthoracique (TTE) évaluant les pressions de remplissage avec une puissance élevée. discrimination. Dans la pratique actuelle, le TTE a une accessibilité inégale et nécessite des praticiens formés. Il est difficile de faire réaliser un TTE pour tous les patients où la question se pose.
De même qu'une évaluation de la volémie initiale est souvent nécessaire, il existe peu de critères objectifs de surveillance. On peut citer la variation du poids ou l'évolution de certains paramètres biologiques mais aucun n'est totalement spécifique.
Un nouveau marqueur est décrit depuis quelques années : l'échographie jugulaire. D'une meilleure accessibilité (ne nécessite qu'une sonde de 7-9Hz, éventuellement 5Hz), elle peut en effet être réalisée par n'importe quel praticien en moins d'une minute. La distension jugulaire est le reflet de la précharge cardiaque et peut être correctement estimée par échographie. Il a été montré que les patients décompensés cardiaques ont des veines jugulaires dilatées par rapport à une population de référence. Une faible cohorte a également démontré la présence d'une distension jugulaire échographique en l'absence de distension clinique.
Dans une étude américaine, 119 patients admis aux urgences pour dyspnée avaient une sensibilité de 99% pour une spécificité de 59% pour l'échographie trans-jugulaire dans l'œdème cardiogénique.
Cependant, de nombreuses applications restent à explorer et l'utilisation répétée de l'échographie jugulaire chez un même patient n'a jamais été étudiée. L'accessibilité de la mesure pourrait en faire un excellent outil de suivi.
Comme situation clinique, les investigateurs ont choisi une situation bien standardisée et étudiée telle que la transfusion sanguine qui permet de combler la précharge mesurée par mesures invasives et mesurée par échographie jugulaire. Cette situation se complique chez les patients dans 1 à 5,7 % des situations de surcharge pulmonaire secondaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Britain
-
Rennes, Britain, France, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Malade majeur ;
- Nécessitant une transfusion de 2 globules rouges ou plus en situation de soins courants (transfusion programmée dans le cadre d'un hôpital de jour ou d'une hospitalisation traditionnelle, sauf en cas d'hémorragie massive) ;
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de protection sociale ;
- Après avoir donné son accord écrit.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant des critères cliniques ou biologiques d'admission en soins intensifs tels que définis dans les US ICU Practice Guidelines de 1999 ;
- Personnes majeures bénéficiant d'une protection légale (protection judiciaire, tutelle, curatelle), personnes privées de liberté ;
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Échographie jugulaire
|
Réalisation d'une échographie jugulaire par 2 opérateurs avant et après transfusion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la volémie
Délai: Ligne de base
|
Variation de hauteur de la zone où la veine jugulaire droite s'effondre en centimètres à partir de l'angle de Louis.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tolérance transfusionnelle
Délai: Jour 3
|
Étude de la tolérance transfusionnelle (collection clinique pré- et post-transfusionnelle, entretien oral à J3 avec le patient).
|
Jour 3
|
Variabilité interobservateur
Délai: Ligne de base
|
Variabilité inter-observateur évaluée par le coefficient de corrélation intra-classe
|
Ligne de base
|
Variabilité interobservateur
Délai: Ligne de base
|
Variabilité inter-observateur évaluée par le graphe de Bland et Altman.
|
Ligne de base
|
Variation de mesure semi-quantitative de la hauteur de la zone où la veine jugulaire droite conflue
Délai: Ligne de base
|
La variation semi-quantitative de la mesure de la taille sera évaluée par un test du Chi² ou un test exact de Fisher de deux manières : amélioration constatée ou pas d'amélioration constatée
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JEGO Patrick, Rennes University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC17_8832_JUVIA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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