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Place de l'échographie jugulaire dans l'évaluation de la volémie par un médecin clinicien en soins de routine (JUVIA)

22 mai 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital

Place de l'échographie jugulaire dans l'évaluation de la volémie par un médecin clinicien en soins de routine (JUVIA)

Étude interventionnelle à risques et contraintes minimes, prospective, monocentrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Apprécier la volémie d'un patient est un problème fréquent à l'hôpital dans diverses situations : insuffisance rénale, dyspnée, dysnatrémie, etc. Le vieillissement de la population, la chronicité des pathologies, le surpoids entre autres causes peuvent rendre difficile l'évaluation du volume de la maladie par la seule clinique. Les conséquences d'une mauvaise évaluation sont une prise en charge retardée et une iatrogénie possible.

De nouveaux marqueurs de discrimination sont apparus pour aider le clinicien comme le « brain natriuretic peptide (BNP) » dans la dyspnée, et surtout l'échocardiographie transthoracique (TTE) évaluant les pressions de remplissage avec une puissance élevée. discrimination. Dans la pratique actuelle, le TTE a une accessibilité inégale et nécessite des praticiens formés. Il est difficile de faire réaliser un TTE pour tous les patients où la question se pose.

De même qu'une évaluation de la volémie initiale est souvent nécessaire, il existe peu de critères objectifs de surveillance. On peut citer la variation du poids ou l'évolution de certains paramètres biologiques mais aucun n'est totalement spécifique.

Un nouveau marqueur est décrit depuis quelques années : l'échographie jugulaire. D'une meilleure accessibilité (ne nécessite qu'une sonde de 7-9Hz, éventuellement 5Hz), elle peut en effet être réalisée par n'importe quel praticien en moins d'une minute. La distension jugulaire est le reflet de la précharge cardiaque et peut être correctement estimée par échographie. Il a été montré que les patients décompensés cardiaques ont des veines jugulaires dilatées par rapport à une population de référence. Une faible cohorte a également démontré la présence d'une distension jugulaire échographique en l'absence de distension clinique.

Dans une étude américaine, 119 patients admis aux urgences pour dyspnée avaient une sensibilité de 99% pour une spécificité de 59% pour l'échographie trans-jugulaire dans l'œdème cardiogénique.

Cependant, de nombreuses applications restent à explorer et l'utilisation répétée de l'échographie jugulaire chez un même patient n'a jamais été étudiée. L'accessibilité de la mesure pourrait en faire un excellent outil de suivi.

Comme situation clinique, les investigateurs ont choisi une situation bien standardisée et étudiée telle que la transfusion sanguine qui permet de combler la précharge mesurée par mesures invasives et mesurée par échographie jugulaire. Cette situation se complique chez les patients dans 1 à 5,7 % des situations de surcharge pulmonaire secondaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Britain
      • Rennes, Britain, France, 35033
        • Rennes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Malade majeur ;
  • Nécessitant une transfusion de 2 globules rouges ou plus en situation de soins courants (transfusion programmée dans le cadre d'un hôpital de jour ou d'une hospitalisation traditionnelle, sauf en cas d'hémorragie massive) ;
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de protection sociale ;
  • Après avoir donné son accord écrit.

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant des critères cliniques ou biologiques d'admission en soins intensifs tels que définis dans les US ICU Practice Guidelines de 1999 ;
  • Personnes majeures bénéficiant d'une protection légale (protection judiciaire, tutelle, curatelle), personnes privées de liberté ;
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Échographie jugulaire
Réalisation d'une échographie jugulaire par 2 opérateurs avant et après transfusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la volémie
Délai: Ligne de base
Variation de hauteur de la zone où la veine jugulaire droite s'effondre en centimètres à partir de l'angle de Louis.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance transfusionnelle
Délai: Jour 3
Étude de la tolérance transfusionnelle (collection clinique pré- et post-transfusionnelle, entretien oral à J3 avec le patient).
Jour 3
Variabilité interobservateur
Délai: Ligne de base
Variabilité inter-observateur évaluée par le coefficient de corrélation intra-classe
Ligne de base
Variabilité interobservateur
Délai: Ligne de base
Variabilité inter-observateur évaluée par le graphe de Bland et Altman.
Ligne de base
Variation de mesure semi-quantitative de la hauteur de la zone où la veine jugulaire droite conflue
Délai: Ligne de base
La variation semi-quantitative de la mesure de la taille sera évaluée par un test du Chi² ou un test exact de Fisher de deux manières : amélioration constatée ou pas d'amélioration constatée
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JEGO Patrick, Rennes University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Première publication (Réel)

30 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC17_8832_JUVIA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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