Une étude sur le rapport alpha inter-hémisphérique chez les enfants atteints de TDAH (SHARK) (SHARK)
19 janvier 2015 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Oscillations alpha postérieures comme indice du biais attentionnel chez les enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Étudier l'hypothèse selon laquelle les enfants atteints de TDAH ont des difficultés avec l'attribution de l'attention visio-spatiale liée à une incapacité à contrôler les oscillations cérébrales alpha postérieures.
Un paradigme sera utilisé dans lequel le but est d'aborder l'attention secrète comme l'ont fait des études récentes similaires chez des adultes atteints de TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 EN
- Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Centre for Cognitive Neuroimaging
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 7 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
TDAH vs pas de TDAH
La description
Critère d'intégration:
Pour les deux groupes
- Âge entre 7 et 10 ans.
- QI estimé supérieur à 80.
- Psychopharmaca- naïf ou -libre.
Pour le groupe TDAH - Un diagnostic de TDAH, classé par le DSM-IV.
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique (comorbide) (dépression majeure, trouble bipolaire, trouble psychotique, tic moteur chronique ou Gilles de la Tourette, trouble des conduites, trouble du spectre autistique, trouble de l'alimentation, trouble anxieux).
- Troubles neurologiques (par ex. épilepsie) actuellement ou dans le passé.
- Maladie cardiovasculaire actuelle ou passée.
- Handicap moteur ou perceptif grave.
Pour le groupe sans TDAH
- Aucun diagnostic de TDAH, classé par le DSM-IV.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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TDAH
Un diagnostic de TDAH, classé par le DSM-IV.
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pas de TDAH
Aucun diagnostic de TDAH, classé par le DSM-IV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modulation de la puissance alpha
Délai: Une fois pendant une demi-heure
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Modulation* de la puissance alpha sur des essais congruents et incongrus de la tâche d'attention secrète chez 30 enfants TDAH et chez 30 enfants non TDAH * La modulation est le changement (attendu) induit par un signal par une tâche d'attention secrète. |
Une fois pendant une demi-heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réponse sur la tâche d'attention secrète
Délai: Une fois pendant une demi-heure
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Temps nécessaire pour appuyer sur le bon bouton après la présentation du stimulus cible lors d'essais congruents et incongrus de la tâche d'attention secrète chez 30 enfants TDAH et 30 enfants non TDAH
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Une fois pendant une demi-heure
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Écart type du temps de réponse sur la tâche d'attention secrète
Délai: Une fois pendant une demi-heure
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La variation du temps nécessaire pour appuyer sur le bon bouton après présentation du stimulus cible sur des essais congruents et incongrus de la tâche d'attention secrète chez 30 enfants TDAH et 30 enfants non TDAH
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Une fois pendant une demi-heure
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Réponses correctes à la tâche d'attention secrète
Délai: Une fois pendant une demi-heure
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Nombre de réponses correctes à l'appui sur le bouton (c'est-à-dire
même côté que la cible) sur la tâche d'attention secrète sur des essais congruents et incongrus de la tâche d'attention secrète chez 30 enfants TDAH et 30 enfants non TDAH
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Une fois pendant une demi-heure
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Écart moyen par rapport à la tâche de bissection médiane en ligne
Délai: Une fois toutes les 5 minutes environ
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Écart moyen en mm par rapport au centre de la ligne sur la tâche de bissection de la ligne pour 30 enfants TDAH et 30 enfants non TDAH
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Une fois toutes les 5 minutes environ
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Score d'inattention sur le ADHD-RS-IV
Délai: Une fois toutes les 10 minutes environ
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La sous-échelle d'inattention du ADHD-RS-IV pour 30 enfants TDAH et 30 enfants non TDAH
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Une fois toutes les 10 minutes environ
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Score d'hyperactivité/impulsivité sur le ADHD-RS-IV
Délai: Une fois toutes les 10 minutes environ
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La sous-échelle d'hyperactivité/impulsivité du TDAH-RS-IV pour 30 enfants TDAH et 30 enfants non TDAH
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Une fois toutes les 10 minutes environ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimation FSIQ
Délai: Une fois toutes les 20 minutes environ
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Une estimation du QI à grande échelle, mesuré avec 2 sous-tests du WISC-III pour 30 enfants TDAH et 30 enfants non TDAH
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Une fois toutes les 20 minutes environ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ole Jensen, Prof, Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior - Centre for Cognitive Neuroimaging
- Chercheur principal: Jan K Buitelaar, Prof, Radboud University, Medical Centre - Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Department of Cognitive Neuroscience
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
30 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3016038.01
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