- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01932398
Um estudo sobre a proporção alfa inter-hemisférica em crianças com TDAH (SHARK) (SHARK)
Oscilações alfa posteriores como um índice para o viés atencional em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 EN
- Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Centre for Cognitive Neuroimaging
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ambos os grupos
- Idade entre 7 e 10 anos de idade.
- QI estimado acima de 80.
- Psychopharmacana- naïve ou -free.
Para o grupo TDAH - Um diagnóstico de TDAH, classificado pelo DSM-IV.
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico (comórbido) (depressão maior, transtorno bipolar, transtorno psicótico, transtorno de tique motor crônico ou Gilles de la Tourette, transtorno de conduta, transtorno do espectro autista, transtorno alimentar, transtorno de ansiedade).
- Distúrbios neurológicos (por ex. epilepsia) atualmente ou no passado.
- Doença cardiovascular atual ou no passado.
- Deficiência motora ou perceptiva grave.
Para o grupo sem TDAH
- Sem diagnóstico de TDAH, classificado pelo DSM-IV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
TDAH
Um diagnóstico de TDAH, classificado pelo DSM-IV.
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sem TDAH
Sem diagnóstico de TDAH, classificado pelo DSM-IV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Modulação de potência alfa
Prazo: Uma vez por meia hora
|
Modulação* da potência alfa em testes congruentes e incongruentes da tarefa de atenção encoberta em 30 crianças com TDAH e em 30 crianças sem TDAH *Modulação é a mudança induzida por sugestão (esperada) por uma tarefa de atenção encoberta. |
Uma vez por meia hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de resposta na tarefa de atenção encoberta
Prazo: Uma vez por meia hora
|
Tempo necessário para pressionar o botão correto após a apresentação do estímulo-alvo em tentativas congruentes e incongruentes da tarefa de atenção encoberta em 30 crianças com TDAH e 30 crianças sem TDAH
|
Uma vez por meia hora
|
Desvio padrão do tempo de resposta na tarefa de atenção encoberta
Prazo: Uma vez por meia hora
|
A variação do tempo necessário para pressionar o botão correto após a apresentação do estímulo-alvo em tentativas congruentes e incongruentes da tarefa de atenção encoberta em 30 crianças com TDAH e 30 crianças sem TDAH
|
Uma vez por meia hora
|
Respostas corretas na tarefa de atenção encoberta
Prazo: Uma vez por meia hora
|
Número de respostas corretas ao pressionar o botão (ou seja,
mesmo lado que o alvo) na tarefa de atenção encoberta em testes congruentes e incongruentes da tarefa de atenção encoberta em 30 crianças com TDAH e 30 crianças sem TDAH
|
Uma vez por meia hora
|
Desvio médio do meio na tarefa de bissecção de linha
Prazo: Uma vez em cerca de 5 minutos
|
Desvio médio em mm do centro da linha na tarefa de bissecção de linha para 30 crianças com TDAH e 30 crianças sem TDAH
|
Uma vez em cerca de 5 minutos
|
Pontuação de desatenção no ADHD-RS-IV
Prazo: Uma vez em cerca de 10 minutos
|
A subescala de desatenção do ADHD-RS-IV para 30 crianças com TDAH e 30 crianças sem TDAH
|
Uma vez em cerca de 10 minutos
|
Escore de hiperatividade/impulsividade no ADHD-RS-IV
Prazo: Uma vez em cerca de 10 minutos
|
A subescala de hiperatividade/impulsividade do ADHD-RS-IV para 30 crianças com TDAH e 30 crianças sem TDAH
|
Uma vez em cerca de 10 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estimativa FSIQ
Prazo: Uma vez em cerca de 20 minutos
|
Uma estimativa do QI de escala completa, medido com 2 subtestes do WISC-III para 30 crianças com TDAH e 30 crianças sem TDAH
|
Uma vez em cerca de 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole Jensen, Prof, Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior - Centre for Cognitive Neuroimaging
- Investigador principal: Jan K Buitelaar, Prof, Radboud University, Medical Centre - Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Department of Cognitive Neuroscience
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3016038.01
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