- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01932398
Badanie dotyczące międzypółkulowego współczynnika alfa u dzieci z ADHD (REKIN) (SHARK)
Tylne oscylacje alfa jako wskaźnik błędu uwagi u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 EN
- Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Centre for Cognitive Neuroimaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla obu grup
- Wiek od 7 do 10 lat.
- Szacunkowe IQ powyżej 80.
- Psychofarmak- naiwny lub wolny.
Dla grupy ADHD - Diagnoza ADHD, sklasyfikowana według DSM-IV.
Kryteria wyłączenia:
- (Współistniejące) zaburzenie psychiczne (duża depresja, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie psychotyczne, przewlekły tik ruchowy lub zespół Gillesa de la Tourette'a, zaburzenie zachowania, zaburzenie ze spektrum autyzmu, zaburzenie odżywiania, zaburzenie lękowe).
- Zaburzenia neurologiczne (np. padaczka) obecnie lub w przeszłości.
- Choroba sercowo-naczyniowa obecnie lub w przeszłości.
- Poważne upośledzenie ruchowe lub percepcyjne.
Dla grupy bez ADHD
- Brak rozpoznania ADHD sklasyfikowanego według DSM-IV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
ADHD
Diagnoza ADHD, sklasyfikowana według DSM-IV.
|
brak ADHD
Brak rozpoznania ADHD sklasyfikowanego według DSM-IV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Modulacja mocy alfa
Ramy czasowe: Raz na pół godziny
|
Modulacja* mocy alfa w zgodnych i niespójnych próbach zadania ukrytej uwagi u 30 dzieci z ADHD i 30 dzieci bez ADHD *Modulacja to (oczekiwana) zmiana wywołana sygnałem przez zadanie ukrytej uwagi. |
Raz na pół godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas reakcji na zadanie ukrytej uwagi
Ramy czasowe: Raz na pół godziny
|
Czas potrzebny do naciśnięcia właściwego przycisku po prezentacji docelowego bodźca w zgodnych i niespójnych próbach zadania ukrytej uwagi u 30 dzieci z ADHD i 30 dzieci bez ADHD
|
Raz na pół godziny
|
Odchylenie standardowe czasu odpowiedzi na zadanie ukrytej uwagi
Ramy czasowe: Raz na pół godziny
|
Zmienność czasu potrzebnego do naciśnięcia właściwego przycisku po prezentacji docelowego bodźca w zgodnych i niespójnych próbach zadania ukrytej uwagi u 30 dzieci z ADHD i 30 dzieci bez ADHD
|
Raz na pół godziny
|
Poprawne odpowiedzi na zadanie ukrytej uwagi
Ramy czasowe: Raz na pół godziny
|
Liczba poprawnych reakcji na naciśnięcia przycisków (tj.
po tej samej stronie co cel) w zadaniu ukrytej uwagi na zgodnych i niespójnych próbach zadania ukrytej uwagi u 30 dzieci z ADHD i 30 dzieci bez ADHD
|
Raz na pół godziny
|
Średnie odchylenie od środka w zadaniu bisekcji linii
Ramy czasowe: Raz na około 5 minut
|
Średnie odchylenie w mm od środka linii na zadaniu przecięcia linii dla 30 dzieci z ADHD i 30 dzieci bez ADHD
|
Raz na około 5 minut
|
Wynik nieuwagi na ADHD-RS-IV
Ramy czasowe: Raz na jakieś 10 minut
|
Podskala nieuwagi ADHD-RS-IV dla 30 dzieci z ADHD i 30 dzieci bez ADHD
|
Raz na jakieś 10 minut
|
Wynik nadpobudliwości/impulsywności na ADHD-RS-IV
Ramy czasowe: Raz na jakieś 10 minut
|
Podskala nadpobudliwości/impulsywności ADHD-RS-IV dla 30 dzieci z ADHD i 30 dzieci bez ADHD
|
Raz na jakieś 10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oszacowanie FSIQ
Ramy czasowe: Raz na jakieś 20 minut
|
Oszacowanie pełnego IQ, mierzone za pomocą 2 podtestów WISC-III dla 30 dzieci z ADHD i 30 dzieci bez ADHD
|
Raz na jakieś 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ole Jensen, Prof, Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior - Centre for Cognitive Neuroimaging
- Główny śledczy: Jan K Buitelaar, Prof, Radboud University, Medical Centre - Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Department of Cognitive Neuroscience
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3016038.01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
InnosphereJeszcze nie rekrutacja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
VIZO Specs LtdRekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Florida State UniversityRekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Florida International UniversityRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyRekrutacyjny
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityWycofane