Исследование межполушарного альфа-соотношения у детей с СДВГ (SHARK) (SHARK)
19 января 2015 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Задние альфа-колебания как показатель смещения внимания у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Исследуйте гипотезу о том, что у детей с СДВГ возникают трудности с распределением зрительно-пространственного внимания, связанные с неспособностью контролировать задние альфа-колебания мозга.
Будет использоваться парадигма, в которой целью является выявление скрытого внимания, как это было сделано в недавних исследованиях взрослых с СДВГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 EN
- Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Centre for Cognitive Neuroimaging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 7 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
СДВГ против СДВГ
Описание
Критерии включения:
Для обеих групп
- Возраст от 7 до 10 лет.
- Расчетный IQ выше 80.
- Психофармацевтика наивная или бесплатная.
Для группы СДВГ - Диагноз СДВГ, классифицированный DSM-IV.
Критерий исключения:
- (Коморбидное) психическое расстройство (большая депрессия, биполярное расстройство, психотическое расстройство, хронический моторный тик или синдром Жиля де ла Туретта, расстройство поведения, расстройство аутистического спектра, расстройство пищевого поведения, тревожное расстройство).
- Неврологические расстройства (например, эпилепсия) в настоящее время или в прошлом.
- Сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время или в прошлом.
- Серьезный двигательный или перцептивный недостаток.
Для группы без СДВГ
- Нет диагноза СДВГ, классифицированного DSM-IV.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
СДВГ
Диагноз СДВГ, классифицированный DSM-IV.
|
|
нет СДВГ
Нет диагноза СДВГ, классифицированного DSM-IV.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модуляция альфа мощности
Временное ограничение: Один раз на полчаса
|
Модуляция* альфа-мощности при конгруэнтных и неконгруэнтных испытаниях задачи на скрытое внимание у 30 детей с СДВГ и у 30 детей без СДВГ *Модуляция — это (ожидаемое) изменение, вызванное сигналом при выполнении задачи на скрытое внимание. |
Один раз на полчаса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отклика на задачу скрытого внимания
Временное ограничение: Один раз на полчаса
|
Время, необходимое для нажатия правильной кнопки после предъявления целевого стимула в конгруэнтных и неконгруэнтных испытаниях задачи на скрытое внимание у 30 детей с СДВГ и 30 детей без СДВГ
|
Один раз на полчаса
|
|
Стандартное отклонение времени отклика на задачу скрытого внимания
Временное ограничение: Один раз на полчаса
|
Изменение времени, необходимого для нажатия правильной кнопки после предъявления целевого стимула при конгруэнтных и неконгруэнтных испытаниях задачи на скрытое внимание у 30 детей с СДВГ и 30 детей без СДВГ
|
Один раз на полчаса
|
|
Правильные ответы на задание на скрытое внимание
Временное ограничение: Один раз на полчаса
|
Количество правильных ответов на нажатия кнопок (т.е.
на той же стороне, что и цель) в задаче на скрытое внимание при конгруэнтных и неконгруэнтных испытаниях задачи на скрытое внимание у 30 детей с СДВГ и 30 детей без СДВГ
|
Один раз на полчаса
|
|
Среднее отклонение от середины в задаче деления линии пополам
Временное ограничение: Раз в 5 минут
|
Среднее отклонение в миллиметрах от центра линии в задаче на деление линии пополам для 30 детей с СДВГ и 30 детей без СДВГ
|
Раз в 5 минут
|
|
Оценка невнимательности по шкале ADHD-RS-IV
Временное ограничение: Раз в 10 минут
|
Подшкала невнимательности СДВГ-RS-IV для 30 детей с СДВГ и 30 детей без СДВГ
|
Раз в 10 минут
|
|
Оценка гиперактивности/импульсивности по шкале ADHD-RS-IV
Временное ограничение: Раз в 10 минут
|
Подшкала гиперактивности/импульсивности СДВГ-RS-IV для 30 детей с СДВГ и 30 детей без СДВГ
|
Раз в 10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка FSIQ
Временное ограничение: Раз в 20 минут
|
Оценка IQ по полной шкале, измеренная с помощью 2 подтестов WISC-III для 30 детей с СДВГ и 30 детей без СДВГ.
|
Раз в 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ole Jensen, Prof, Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior - Centre for Cognitive Neuroimaging
- Главный следователь: Jan K Buitelaar, Prof, Radboud University, Medical Centre - Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Department of Cognitive Neuroscience
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3016038.01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .