- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01932398
En undersøgelse af det inter-hemisfæriske alfaforhold hos børn med ADHD (SHARK) (SHARK)
Posteriore alfaoscillationer som et indeks for opmærksomhedsbias hos børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 EN
- Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Centre for Cognitive Neuroimaging
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For begge grupper
- Alder mellem 7 og 10 år.
- Estimeret IQ over 80.
- Psykofarmaka- naiv eller -fri.
For ADHD-gruppen - En diagnose af ADHD, klassificeret af DSM-IV.
Ekskluderingskriterier:
- (Komorbid) psykiatrisk lidelse (større depression, bipolar lidelse, psykotisk lidelse, kronisk motorisk lidelse eller Gilles de la Tourette, adfærdsforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelse, spiseforstyrrelse, angst).
- Neurologiske lidelser (f. epilepsi) i øjeblikket eller tidligere.
- Hjerte-kar-sygdom i øjeblikket eller tidligere.
- Alvorligt motorisk eller perceptuelt handicap.
For ingen ADHD-gruppen
- Ingen diagnose af ADHD, klassificeret af DSM-IV.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
ADHD
En diagnose af ADHD, klassificeret af DSM-IV.
|
ingen ADHD
Ingen diagnose af ADHD, klassificeret af DSM-IV.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modulation af alfakraft
Tidsramme: En gang i en halv time
|
Modulation* af alfastyrke på kongruente og inkongruente forsøg med den skjulte opmærksomhedsopgave hos 30 ADHD-børn og hos 30 ikke-ADHD-børn *Modulation er den (forventede) cue-inducerede ændring af en skjult opmærksomhedsopgave. |
En gang i en halv time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Responstid på skjult opmærksomhedsopgave
Tidsramme: En gang i en halv time
|
Tid det tager at trykke på den korrekte knap efter præsentation af target-stimulus på kongruente og inkongruente forsøg med den skjulte opmærksomhedsopgave hos 30 ADHD-børn og 30 ikke-ADHD-børn
|
En gang i en halv time
|
Standardafvigelse af responstid på skjult opmærksomhedsopgave
Tidsramme: En gang i en halv time
|
Variationen af den tid, det tager at trykke på den korrekte knap efter præsentation af target-stimulus på kongruente og inkongruente forsøg med den skjulte opmærksomhedsopgave hos 30 ADHD-børn og 30 ikke-ADHD-børn
|
En gang i en halv time
|
Korrekte svar på skjult opmærksomhedsopgave
Tidsramme: En gang i en halv time
|
Antal korrekte knappetryksvar (dvs.
samme side som målet) på den skjulte opmærksomhedsopgave om kongruente og inkongruente forsøg med den skjulte opmærksomhedsopgave hos 30 ADHD-børn og 30 ikke-ADHD-børn
|
En gang i en halv time
|
Gennemsnitlig afvigelse fra midten på linjehalveringsopgave
Tidsramme: En gang om cirka 5 minutter
|
Gennemsnitlig afvigelse i mm fra centrum af linjen på linjehalveringsopgaven for 30 ADHD børn og 30 ikke-ADHD børn
|
En gang om cirka 5 minutter
|
Uopmærksomhedsscore på ADHD-RS-IV
Tidsramme: En gang om cirka 10 minutter
|
Uopmærksomhedsunderskalaen af ADHD-RS-IV for 30 ADHD-børn og 30 ikke-ADHD-børn
|
En gang om cirka 10 minutter
|
Hyperaktivitet/impulsivitetsscore på ADHD-RS-IV
Tidsramme: En gang om cirka 10 minutter
|
Hyperaktivitet/impulsivitetsunderskalaen af ADHD-RS-IV for 30 ADHD-børn og 30 ikke-ADHD-børn
|
En gang om cirka 10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FSIQ estimering
Tidsramme: En gang om cirka 20 minutter
|
Et estimat af fuldskala IQ, målt med 2 deltest af WISC-III for 30 ADHD-børn og 30 ikke-ADHD-børn
|
En gang om cirka 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ole Jensen, Prof, Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior - Centre for Cognitive Neuroimaging
- Ledende efterforsker: Jan K Buitelaar, Prof, Radboud University, Medical Centre - Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Department of Cognitive Neuroscience
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3016038.01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
InnosphereIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage