- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01932398
Tutkimus aivopuoliskon alfasuhteesta ADHD-lapsilla (SHARK) (SHARK)
maanantai 19. tammikuuta 2015 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Takaosan alfavärähtelyt tarkkaavaisuuden harhaindeksinä lapsilla, joilla on tarkkaavaisuusvaje-hyperaktiivisuushäiriö
Tutki hypoteesia, jonka mukaan ADHD-lapsilla on vaikeuksia allokoida näkö-avaruushuomiota, joka liittyy kyvyttömyyteen hallita posteriorisia alfa-aivojen värähtelyjä.
Käytössä on paradigma, jossa pyritään kiinnittämään piilohuomiota, kuten vastaavat viimeaikaiset tutkimukset tehtiin ADHD-aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 EN
- Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Centre for Cognitive Neuroimaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ADHD vs ei ADHD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molemmille ryhmille
- Ikä 7 ja 10 vuoden välillä.
- Arvioitu älykkyysosamäärä yli 80.
- Psychofarmakaniiviset tai vapaat.
ADHD-ryhmälle - ADHD-diagnoosi, luokiteltu DSM-IV:n mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- (Komorbidi) psykiatrinen häiriö (vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, krooninen motorinen tiikkihäiriö tai Gilles de la Tourette, käytöshäiriö, autismikirjon häiriö, syömishäiriö, ahdistuneisuushäiriö).
- Neurologiset häiriöt (esim. epilepsia) tällä hetkellä tai aiemmin.
- Sydän- ja verisuonisairaudet tällä hetkellä tai aiemmin.
- Vakava motorinen tai havaintovamma.
Ei ADHD-ryhmälle
- Ei DSM-IV:n luokiteltua ADHD-diagnoosia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ADHD
ADHD-diagnoosi, luokiteltu DSM-IV:n mukaan.
|
ei ADHD:tä
Ei DSM-IV:n luokiteltua ADHD-diagnoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alfa-voiman modulaatio
Aikaikkuna: Kerran puoleksi tunniksi
|
Alfavoiman modulaatio* yhteneväisissä ja epäyhtenäisissä salaisen huomiotehtävän kokeissa 30 ADHD-lapsella ja 30 ei-ADHD-lapsella *Modulaatio on (odotettu) vihjeen aiheuttama muutos piilotetulla huomiotehtävällä. |
Kerran puoleksi tunniksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vasteaika piilotetussa huomiotehtävässä
Aikaikkuna: Kerran puoleksi tunniksi
|
Oikean painikkeen painamiseen kuluva aika kohde-ärsykkeen esittämisen jälkeen 30 ADHD-lapsella ja 30 ei-ADHD-lapsella.
|
Kerran puoleksi tunniksi
|
Vasteajan keskihajonta peitellyn huomiotehtävän aikana
Aikaikkuna: Kerran puoleksi tunniksi
|
Oikean painikkeen painamiseen kuluvan ajan vaihtelu kohde-ärsykkeen esittämisen jälkeen 30 ADHD-lapsella ja 30 ei-ADHD-lapsella.
|
Kerran puoleksi tunniksi
|
Oikeita vastauksia peitellyn huomiotehtävässä
Aikaikkuna: Kerran puoleksi tunniksi
|
Oikeiden painikkeen painallusten vastausten määrä (esim.
samalla puolella kuin kohde) peitellyn huomiotehtävässä 30 ADHD-lapsella ja 30 ei-ADHD-lapsella.
|
Kerran puoleksi tunniksi
|
Keskipoikkeama keskimmäisen suoran puolittamistehtävästä
Aikaikkuna: Kerran noin 5 minuutissa
|
Keskimääräinen poikkeama millimetreinä viivan keskipisteestä suoran puolittamistehtävässä 30 ADHD-lapselle ja 30 ei-ADHD-lapselle
|
Kerran noin 5 minuutissa
|
Tarkkailemattomuuspisteet ADHD-RS-IV:ssä
Aikaikkuna: Kerran noin 10 minuutissa
|
ADHD-RS-IV:n tarkkaamattomuuden alaasteikko 30 ADHD-lapselle ja 30 ei-ADHD-lapselle
|
Kerran noin 10 minuutissa
|
Hyperaktiivisuus/impulsiivisuuspisteet ADHD-RS-IV:ssä
Aikaikkuna: Kerran noin 10 minuutissa
|
ADHD-RS-IV:n hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden alaasteikko 30 ADHD-lapselle ja 30 ei-ADHD-lapselle
|
Kerran noin 10 minuutissa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FSIQ-arvio
Aikaikkuna: Kerran noin 20 minuutissa
|
Arvio täyden asteikon IQ:sta, mitattuna kahdella WISC-III:n alatestillä 30 ADHD-lapselle ja 30 ei-ADHD-lapselle
|
Kerran noin 20 minuutissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ole Jensen, Prof, Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior - Centre for Cognitive Neuroimaging
- Päätutkija: Jan K Buitelaar, Prof, Radboud University, Medical Centre - Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Department of Cognitive Neuroscience
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3016038.01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD
-
University of California, RiversideUniversity of California, Irvine; Chapman UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of HealthEi vielä rekrytointia
-
D'Or Institute for Research and EducationOkinawa Institute of Science and Technology Graduate UniversityEi vielä rekrytointia
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointi
-
Bradley HospitalRekrytointi
-
Loewenstein HospitalTel Aviv University; Wingate InstituteRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointi
-
University of FribourgParis West University Nanterre La DéfenseEi vielä rekrytointia
-
Lund UniversityRekrytointi