Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a féltekei alfa-arányról ADHD-s (SHARK) gyerekeknél (SHARK)

2015. január 19. frissítette: Radboud University Medical Center

A hátsó alfa-oszcillációk mint a figyelemeltolódás indexe a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekeknél

Vizsgálja meg azt a hipotézist, miszerint az ADHD-s gyerekeknek nehézséget okoz a látás-térbeli figyelem elosztása, mivel nem tudják szabályozni a hátsó alfa-agy oszcillációit. Olyan paradigmát használnak majd, amelynek célja a rejtett figyelem felkeltése, ahogyan azt a közelmúltban végzett hasonló vizsgálatok tették ADHD-s felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 EN
        • Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Centre for Cognitive Neuroimaging

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ADHD vs nincs ADHD

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mindkét csoportnak

  • Életkor 7 és 10 év között.
  • Becsült IQ 80 felett.
  • Pszichofarmakaniv vagy mentes.

Az ADHD-csoport számára - ADHD diagnózisa, a DSM-IV osztályozása szerint.

Kizárási kritériumok:

  • (Komorbid) pszichiátriai rendellenesség (súlyos depresszió, bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség, krónikus motorikus zavar vagy Gilles de la Tourette, magatartászavar, autizmus spektrum zavar, étkezési zavar, szorongásos zavar).
  • Neurológiai rendellenességek (pl. epilepszia) jelenleg vagy a múltban.
  • Szív- és érrendszeri betegségek jelenleg vagy a múltban.
  • Súlyos motoros vagy észlelési fogyatékosság.

Az ADHD nélküli csoportnak

- Nincs ADHD diagnózis, a DSM-IV szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ADHD
Az ADHD diagnózisa, a DSM-IV osztályozása.
nincs ADHD
Nincs ADHD diagnózis, a DSM-IV szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alfa teljesítmény modulálása
Időkeret: Egyszer fél órára

Az alfa-erő modulációja* a rejtett figyelemfeladat kongruens és inkongruens próbáiban 30 ADHD-s és 30 nem ADHD-s gyermekben

* A moduláció egy rejtett figyelemfeladat által előidézett (várható) változás.

Egyszer fél órára

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszidő rejtett figyelemfeladatnál
Időkeret: Egyszer fél órára
Időbe telik a megfelelő gomb megnyomása a célinger bemutatása után a rejtett figyelemfeladat kongruens és inkongruens próbáiban 30 ADHD-s és 30 nem ADHD-s gyermeknél
Egyszer fél órára
A válaszidő szórása rejtett figyelemfeladaton
Időkeret: Egyszer fél órára
A megfelelő gomb megnyomásának időbeli változása a célinger bemutatása után a rejtett figyelemfeladat kongruens és inkongruens próbáiban 30 ADHD-s és 30 nem ADHD-s gyermeknél
Egyszer fél órára
Helyes válaszok rejtett figyelemfeladatra
Időkeret: Egyszer fél órára
A megfelelő gombnyomás-válaszok száma (pl. ugyanazon oldalon, mint a cél) a rejtett figyelemfeladatról a rejtett figyelemfeladat egybevágó és inkongruens próbáiról 30 ADHD-s és 30 nem ADHD-s gyermeknél
Egyszer fél órára
Átlagos eltérés a középső egyenes felezési feladattól
Időkeret: 5 percenként egyszer
Átlagos eltérés mm-ben a vonal közepétől a vonalfelező feladatban 30 ADHD és 30 nem ADHD gyermek esetén
5 percenként egyszer
Figyelmetlenségi pontszám az ADHD-RS-IV-en
Időkeret: 10 percenként egyszer
Az ADHD-RS-IV figyelmetlenségi alskálája 30 ADHD és 30 nem ADHD gyermek számára
10 percenként egyszer
Hiperaktivitás/impulzivitás pontszám az ADHD-RS-IV-en
Időkeret: 10 percenként egyszer
Az ADHD-RS-IV hiperaktivitás/impulzivitás alskálája 30 ADHD és 30 nem ADHD gyermek számára
10 percenként egyszer

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FSIQ becslés
Időkeret: 20 percenként egyszer
A teljes skálájú IQ becslése, a WISC-III 2 résztesztjével mérve 30 ADHD-s és 30 nem ADHD-s gyermeknél
20 percenként egyszer

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ole Jensen, Prof, Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior - Centre for Cognitive Neuroimaging
  • Kutatásvezető: Jan K Buitelaar, Prof, Radboud University, Medical Centre - Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Department of Cognitive Neuroscience

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3016038.01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHD

3
Iratkozz fel