- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01932398
Tanulmány a féltekei alfa-arányról ADHD-s (SHARK) gyerekeknél (SHARK)
A hátsó alfa-oszcillációk mint a figyelemeltolódás indexe a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 EN
- Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Centre for Cognitive Neuroimaging
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mindkét csoportnak
- Életkor 7 és 10 év között.
- Becsült IQ 80 felett.
- Pszichofarmakaniv vagy mentes.
Az ADHD-csoport számára - ADHD diagnózisa, a DSM-IV osztályozása szerint.
Kizárási kritériumok:
- (Komorbid) pszichiátriai rendellenesség (súlyos depresszió, bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség, krónikus motorikus zavar vagy Gilles de la Tourette, magatartászavar, autizmus spektrum zavar, étkezési zavar, szorongásos zavar).
- Neurológiai rendellenességek (pl. epilepszia) jelenleg vagy a múltban.
- Szív- és érrendszeri betegségek jelenleg vagy a múltban.
- Súlyos motoros vagy észlelési fogyatékosság.
Az ADHD nélküli csoportnak
- Nincs ADHD diagnózis, a DSM-IV szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
ADHD
Az ADHD diagnózisa, a DSM-IV osztályozása.
|
nincs ADHD
Nincs ADHD diagnózis, a DSM-IV szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alfa teljesítmény modulálása
Időkeret: Egyszer fél órára
|
Az alfa-erő modulációja* a rejtett figyelemfeladat kongruens és inkongruens próbáiban 30 ADHD-s és 30 nem ADHD-s gyermekben * A moduláció egy rejtett figyelemfeladat által előidézett (várható) változás. |
Egyszer fél órára
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Válaszidő rejtett figyelemfeladatnál
Időkeret: Egyszer fél órára
|
Időbe telik a megfelelő gomb megnyomása a célinger bemutatása után a rejtett figyelemfeladat kongruens és inkongruens próbáiban 30 ADHD-s és 30 nem ADHD-s gyermeknél
|
Egyszer fél órára
|
A válaszidő szórása rejtett figyelemfeladaton
Időkeret: Egyszer fél órára
|
A megfelelő gomb megnyomásának időbeli változása a célinger bemutatása után a rejtett figyelemfeladat kongruens és inkongruens próbáiban 30 ADHD-s és 30 nem ADHD-s gyermeknél
|
Egyszer fél órára
|
Helyes válaszok rejtett figyelemfeladatra
Időkeret: Egyszer fél órára
|
A megfelelő gombnyomás-válaszok száma (pl.
ugyanazon oldalon, mint a cél) a rejtett figyelemfeladatról a rejtett figyelemfeladat egybevágó és inkongruens próbáiról 30 ADHD-s és 30 nem ADHD-s gyermeknél
|
Egyszer fél órára
|
Átlagos eltérés a középső egyenes felezési feladattól
Időkeret: 5 percenként egyszer
|
Átlagos eltérés mm-ben a vonal közepétől a vonalfelező feladatban 30 ADHD és 30 nem ADHD gyermek esetén
|
5 percenként egyszer
|
Figyelmetlenségi pontszám az ADHD-RS-IV-en
Időkeret: 10 percenként egyszer
|
Az ADHD-RS-IV figyelmetlenségi alskálája 30 ADHD és 30 nem ADHD gyermek számára
|
10 percenként egyszer
|
Hiperaktivitás/impulzivitás pontszám az ADHD-RS-IV-en
Időkeret: 10 percenként egyszer
|
Az ADHD-RS-IV hiperaktivitás/impulzivitás alskálája 30 ADHD és 30 nem ADHD gyermek számára
|
10 percenként egyszer
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
FSIQ becslés
Időkeret: 20 percenként egyszer
|
A teljes skálájú IQ becslése, a WISC-III 2 résztesztjével mérve 30 ADHD-s és 30 nem ADHD-s gyermeknél
|
20 percenként egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ole Jensen, Prof, Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior - Centre for Cognitive Neuroimaging
- Kutatásvezető: Jan K Buitelaar, Prof, Radboud University, Medical Centre - Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Department of Cognitive Neuroscience
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3016038.01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ADHD
-
Regional Hospital HolstebroVisszavontNem megfelelő ADH-kiválasztás szindrómaDánia
-
Seattle Children's HospitalAmerican Academy of PediatricsBefejezveFolyadék és elektrolit egyensúlyhiány | Intravénás folyadékok | ADH Nem megfelelőEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaNémetország, Spanyolország
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaSpanyolország
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveRák | Hiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaOlaszország
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolBefejezveHiponatrémia | Agyalapi | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindróma
-
SanofiBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaFranciaország, Németország, Belgium, Magyarország
-
Helbert Rondon Berrios, MD, MSNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)MegszűntHiponatrémia | Nem megfelelő ADH-szindrómaEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezveNem megfelelő ADH-szindrómaSvájc
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezve