- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01932398
En studie om det inter-hemisfæriske alfaforholdet hos barn med ADHD (SHARK) (SHARK)
Posteriore alfasvingninger som en indeks for oppmerksomhetsskjevhet hos barn med hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 EN
- Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Centre for Cognitive Neuroimaging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For begge gruppene
- Alder mellom 7 og 10 år.
- Estimert IQ over 80.
- Psykofarma- naiv eller -fri.
For ADHD-gruppen - En diagnose av ADHD, klassifisert av DSM-IV.
Ekskluderingskriterier:
- (Komorbid) psykiatrisk lidelse (større depresjon, bipolar lidelse, psykotisk lidelse, kronisk motorisk lidelse eller Gilles de la Tourette, atferdsforstyrrelse, autismespekterforstyrrelse, spiseforstyrrelse, angstlidelse).
- Nevrologiske lidelser (f. epilepsi) nå eller tidligere.
- Hjerte- og karsykdommer nå eller tidligere.
- Alvorlig motorisk eller perseptuelt handikap.
For ingen ADHD-gruppen
- Ingen diagnose av ADHD, klassifisert av DSM-IV.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
ADHD
En diagnose av ADHD, klassifisert av DSM-IV.
|
ingen ADHD
Ingen diagnose av ADHD, klassifisert av DSM-IV.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modulering av alfakraft
Tidsramme: En gang i en halvtime
|
Modulering* av alfakraft på kongruente og inkongruente forsøk av den skjulte oppmerksomhetsoppgaven hos 30 ADHD-barn og hos 30 ikke-ADHD-barn *Modulering er den (forventede) signal-induserte endringen ved en skjult oppmerksomhetsoppgave. |
En gang i en halvtime
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Responstid på skjult oppmerksomhetsoppgave
Tidsramme: En gang i en halvtime
|
Tid det tar å trykke på riktig knapp etter presentasjon av målstimulus på kongruente og inkongruente forsøk av den skjulte oppmerksomhetsoppgaven hos 30 ADHD-barn og 30 ikke-ADHD-barn
|
En gang i en halvtime
|
Standardavvik for responstid på skjult oppmerksomhetsoppgave
Tidsramme: En gang i en halvtime
|
Variasjonen av tiden det tar å trykke på riktig knapp etter presentasjon av målstimulus på kongruente og inkongruente forsøk av den skjulte oppmerksomhetsoppgaven hos 30 ADHD-barn og 30 ikke-ADHD-barn
|
En gang i en halvtime
|
Korrekte svar på skjult oppmerksomhetsoppgave
Tidsramme: En gang i en halvtime
|
Antall korrekte knappetrykksvar (dvs.
samme side som målet) på den skjulte oppmerksomhetsoppgaven på kongruente og inkongruente forsøk på den skjulte oppmerksomhetsoppgaven hos 30 ADHD-barn og 30 ikke-ADHD-barn
|
En gang i en halvtime
|
Gjennomsnittlig avvik fra midt på linjehalveringsoppgave
Tidsramme: En gang i ca 5 minutter
|
Gjennomsnittlig avvik i mm fra midten av linjen på linjehalveringsoppgaven for 30 ADHD-barn og 30 ikke-ADHD-barn
|
En gang i ca 5 minutter
|
Uoppmerksomhetsscore på ADHD-RS-IV
Tidsramme: En gang i ca 10 minutter
|
Uoppmerksomhetsunderskalaen til ADHD-RS-IV for 30 ADHD-barn og 30 ikke-ADHD-barn
|
En gang i ca 10 minutter
|
Hyperaktivitet/impulsivitetsscore på ADHD-RS-IV
Tidsramme: En gang i ca 10 minutter
|
Hyperaktivitet/impulsivitetsunderskalaen til ADHD-RS-IV for 30 ADHD-barn og 30 ikke-ADHD-barn
|
En gang i ca 10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FSIQ estimering
Tidsramme: En gang i ca 20 minutter
|
Et estimat av fullskala IQ, målt med 2 deltester av WISC-III for 30 ADHD-barn og 30 ikke-ADHD-barn
|
En gang i ca 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ole Jensen, Prof, Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior - Centre for Cognitive Neuroimaging
- Hovedetterforsker: Jan K Buitelaar, Prof, Radboud University, Medical Centre - Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Department of Cognitive Neuroscience
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3016038.01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ADHD
-
Stéphanie BaggioUniversity Hospital, Geneva; Leiden University; University of Bern; School...Har ikke rekruttert ennå
-
Okinawa Institute of Science and Technology Graduate...Japan society for the promotion of science; Miyazaki International CollegeRekruttering
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de GranadaHar ikke rekruttert ennå
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Seattle Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRekruttering
-
University of California, DavisRekruttering
-
Chen LiRekruttering