Longueur des télomères dans la prédiction de la toxicité chez les patients âgés atteints d'un cancer colorectal de stade III-IV subissant une chimiothérapie

Critère d'intégration:

• Les hommes et les femmes de toutes races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai
• Les patients doivent avoir un adénocarcinome du côlon ou du rectum confirmé histologiquement ou cytologiquement de stade III ou IV et n'ayant pas été traité par chimiothérapie systémique (biopsie du site métastatique non requise si la tumeur primaire a été biopsiée et que le scénario clinique est compatible avec une maladie métastatique)
• Les patients doivent être jugés éligibles pour une chimiothérapie systémique avec FOLFOX6 +/- bevacizumab aux doses standard complètes
• Pour les patients atteints d'une maladie métastatique, une chimiothérapie adjuvante antérieure est autorisée tant qu'elle a été achevée au moins 12 mois avant l'inscription à l'étude et n'incluait pas l'oxaliplatine
• La radiothérapie antérieure est autorisée mais doit avoir été terminée> = 4 semaines avant l'entrée à l'étude
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2
• Leucocytes >= 3 000/mcL
• Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/mcL
• Plaquettes >= 100 000/mcL
• Bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 X la limite supérieure institutionnelle de la normale
• Créatinine dans les limites institutionnelles normales, ou clairance de la créatinine >= 50 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Les patients doivent démontrer leur capacité à comprendre et leur volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
• Les patients doivent démontrer leur capacité à remplir les questionnaires de l'étude
• Les patients doivent fournir un consentement éclairé écrit et le consentement de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) avant l'exécution de procédures ou d'évaluations spécifiques à l'étude et doivent être disposés à se conformer au traitement et au suivi
• Les participants masculins avec des partenaires féminines en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable et efficace

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'une maladie métastatique ayant reçu une chimiothérapie adjuvante avec de l'oxaliplatine dans les 12 mois suivant l'inscription (le fluorouracile [5FU] ou la capécitabine en monothérapie sont autorisés) ou une radiothérapie dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues doivent être exclus de cet essai clinique
• Patients ayant des antécédents connus de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux agents utilisés dans l'étude
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, des antibiotiques intraveineux (IV) en cours ou actifs nécessitant une infection, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les patients séropositifs connus pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et ceux atteints d'hépatite B ou C connue sont exclus de l'étude
• Patients présentant des signes d'un autre cancer dans les 5 ans, à l'exclusion du carcinome basocellulaire de la peau correctement traité