Telomeerlengte bij het voorspellen van toxiciteit bij oudere patiënten met stadium III-IV colorectale kanker die chemotherapie ondergaan

Inclusiecriteria:

• Zowel mannen als vrouwen van alle rassen en etnische groepen komen in aanmerking voor deze proef
• Patiënten moeten een histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum hebben dat stadium III of IV is en niet is behandeld met systemische chemotherapie (biopsie van de gemetastaseerde plaats is niet vereist als een biopsie van de primaire tumor en het klinische scenario consistent is met gemetastaseerde ziekte)
• Patiënten moeten in aanmerking komen voor systemische chemotherapie met FOLFOX6 +/- bevacizumab in volledige standaarddoses
• Voor patiënten met gemetastaseerde ziekte is eerdere adjuvante chemotherapie toegestaan, mits deze ten minste 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving is voltooid en oxaliplatine niet is gebruikt
• Voorafgaande bestralingstherapie is toegestaan, maar moet >= 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie zijn voltooid
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus < 2
• Leukocyten >= 3.000/mcl
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mcl
• Bloedplaatjes >= 100.000/mL
• Totaal bilirubine binnen normale institutionele grenzen
• Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 2,5 x institutionele bovengrens van normaal
• Creatinine binnen normale institutionele grenzen, of creatinineklaring >= 50 ml/min/1,73 m ^ 2 voor patiënten met creatininewaarden boven institutioneel normaal
• Patiënten moeten blijk geven van begripsvermogen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
• Patiënten moeten aantonen dat ze onderzoeksvragenlijsten kunnen invullen
• Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming en toestemming van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) geven voorafgaand aan de uitvoering van studiespecifieke procedures of beoordelingen en moeten bereid zijn om te voldoen aan de behandeling en follow-up
• Mannelijke deelnemers met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een acceptabele en effectieve anticonceptiemethode te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met gemetastaseerde ziekte die adjuvante chemotherapie met oxaliplatine hebben ondergaan binnen 12 maanden na inschrijving (enkelvoudig middel fluorouracil [5FU] of capecitabine is toegestaan) of radiotherapie binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
• Patiënten met bekende hersenmetastasen moeten worden uitgesloten van deze klinische studie
• Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als de middelen die in het onderzoek werden gebruikt
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie waarvoor intraveneuze (IV) antibiotica nodig zijn, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Bekende humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positieve patiënten en patiënten met bekende hepatitis B of C zijn uitgesloten van de studie
• Patiënten met bewijs van andere vormen van kanker binnen 5 jaar, met uitzondering van adequaat behandeld basaalcelcarcinoom van de huid