Telomerlengde for å forutsi toksisitet hos eldre pasienter med stadium III-IV kolorektal kreft som gjennomgår kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

• Både menn og kvinner av alle raser og etniske grupper er kvalifisert for denne rettssaken
• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i tykktarmen eller endetarmen som er stadium III eller IV og ikke har blitt behandlet med systemisk kjemoterapi (biopsi av metastatisk sted ikke nødvendig hvis primærtumorbiopsi og klinisk scenario er forenlig med metastatisk sykdom)
• Pasienter må anses kvalifisert for systemisk kjemoterapi med FOLFOX6 +/- bevacizumab ved full standarddose
• For pasienter med metastatisk sykdom er tidligere adjuvant kjemoterapi tillatt så lenge den ble fullført minst 12 måneder før studieregistrering og ikke inkluderte oksaliplatin
• Tidligere strålebehandling er tillatt, men må være gjennomført >= 4 uker før studiestart
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus < 2
• Leukocytter >= 3000/mcL
• Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL
• Blodplater >= 100 000/mcL
• Totalt bilirubin innenfor normale institusjonelle grenser
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiktransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 X institusjonell øvre normalgrense
• Kreatinin innenfor normale institusjonelle grenser, eller kreatininclearance >= 50 ml/min/1,73 m^2 for pasienter med kreatininnivåer over institusjonsnormalen
• Pasienter må demonstrere evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
• Pasienter må demonstrere evne til å fylle ut spørreskjemaer
• Pasienter må gi skriftlig informert samtykke og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-samtykke før gjennomføring av studiespesifikke prosedyrer eller vurderinger og må være villige til å overholde behandling og oppfølging
• Mannlige deltakere med kvinnelige partnere som er i fertil alder må godta å bruke en akseptabel og effektiv prevensjonsmetode

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med metastatisk sykdom som har hatt adjuvant kjemoterapi med oksaliplatin innen 12 måneder etter registrering (enkeltmiddel fluorouracil [5FU] eller capecitabin er tillatt) eller strålebehandling innen 4 uker før de gikk inn i studien
• Pasienter med kjente hjernemetastaser bør ekskluderes fra denne kliniske studien
• Pasienter med en kjent historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som midlene som ble brukt i studien
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon som krever intravenøs (IV) antibiotika, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
• Kjente humant immunsviktvirus (HIV)-positive pasienter og de med kjent hepatitt B eller C er ekskludert fra studien
• Pasienter med tegn på annen kreft innen 5 år, unntatt tilstrekkelig behandlet basalcellekarsinom i huden