Longitud de los telómeros en la predicción de la toxicidad en pacientes mayores con cáncer colorrectal en estadio III-IV que reciben quimioterapia

Criterios de inclusión:

• Tanto hombres como mujeres de todas las razas y grupos étnicos son elegibles para esta prueba.
• Los pacientes deben tener adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológica o citológicamente en estadio III o IV y no haber sido tratados con quimioterapia sistémica (no se requiere biopsia del sitio metastásico si se realizó una biopsia del tumor primario y el escenario clínico es consistente con enfermedad metastásica)
• Los pacientes deben ser considerados elegibles para quimioterapia sistémica con FOLFOX6 +/- bevacizumab en dosis estándar completas
• Para pacientes con enfermedad metastásica, se permite la quimioterapia adyuvante previa siempre que se haya completado al menos 12 meses antes de la inscripción en el estudio y no haya incluido oxaliplatino
• Se permite la radioterapia previa, pero debe haberse completado >= 4 semanas antes del ingreso al estudio
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) < 2
• Leucocitos >= 3,000/mcL
• Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcL
• Plaquetas >= 100.000/mcL
• Bilirrubina total dentro de los límites institucionales normales
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 2,5 X límite superior institucional de la normalidad
• Creatinina dentro de los límites institucionales normales o aclaramiento de creatinina >= 50 ml/min/1,73 m^2 para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional
• Los pacientes deben demostrar la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Los pacientes deben demostrar capacidad para completar los cuestionarios del estudio.
• Los pacientes deben proporcionar un consentimiento informado por escrito y el consentimiento de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) antes de la realización de procedimientos o evaluaciones específicos del estudio y deben estar dispuestos a cumplir con el tratamiento y el seguimiento.
• Los participantes masculinos con parejas femeninas en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo aceptable y efectivo.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con enfermedad metastásica que hayan recibido quimioterapia adyuvante con oxaliplatino dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción (se permite fluorouracilo [5FU] como agente único o capecitabina) o radioterapia dentro de las 4 semanas previas al ingreso al estudio
• Los pacientes con metástasis cerebrales conocidas deben ser excluidos de este ensayo clínico.
• Pacientes con antecedentes conocidos de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a los agentes utilizados en el estudio.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa que requiere antibióticos intravenosos (IV), insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Los pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (VIH) positivos conocidos y aquellos con hepatitis B o C conocida están excluidos del estudio.
• Pacientes con evidencia de otro cáncer dentro de los 5 años, excluyendo el carcinoma basocelular de la piel tratado adecuadamente