Telomerlänge zur Vorhersage der Toxizität bei älteren Patienten mit Darmkrebs im Stadium III-IV, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Einschlusskriterien:

• An dieser Studie können sowohl Männer als auch Frauen aller Rassen und ethnischen Gruppen teilnehmen
• Die Patienten müssen ein histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums im Stadium III oder IV haben, das nicht mit einer systemischen Chemotherapie behandelt wurde (Biopsie der metastasierten Stelle nicht erforderlich, wenn der Primärtumor biopsiert wurde und das klinische Szenario mit einer metastasierten Erkrankung übereinstimmt).
• Patienten müssen für eine systemische Chemotherapie mit FOLFOX6 +/- Bevacizumab in voller Standarddosis als geeignet erachtet werden
• Bei Patienten mit metastasierter Erkrankung ist eine vorherige adjuvante Chemotherapie zulässig, sofern sie mindestens 12 Monate vor der Aufnahme in die Studie abgeschlossen wurde und kein Oxaliplatin enthielt
• Eine vorherige Strahlentherapie ist zulässig, muss jedoch >= 4 Wochen vor Studieneintritt abgeschlossen sein
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2
• Leukozyten >= 3.000/μl
• Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/μl
• Blutplättchen >= 100.000/μl
• Gesamtbilirubin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen
• Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 2,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwertes
• Kreatinin innerhalb normaler institutioneller Grenzen oder Kreatinin-Clearance >= 50 ml/min/1,73 m^2 für Patienten mit Kreatininwerten über dem institutionellen Normalwert
• Die Patienten müssen die Fähigkeit zum Verständnis und die Bereitschaft nachweisen, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Die Patienten müssen die Fähigkeit nachweisen, Studienfragebögen auszufüllen
• Die Patienten müssen vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren oder Bewertungen eine schriftliche Einverständniserklärung und die Zustimmung des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) vorlegen und bereit sein, sich an die Behandlung und Nachsorge zu halten
• Männliche Teilnehmer mit gebärfähigen Partnerinnen müssen zustimmen, eine akzeptable und wirksame Verhütungsmethode anzuwenden

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit metastasierter Erkrankung, die innerhalb von 12 Monaten nach der Aufnahme eine adjuvante Chemotherapie mit Oxaliplatin (Fluorouracil [5FU] oder Capecitabin als Monotherapie ist zulässig) oder eine Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen vor Aufnahme der Studie erhalten haben
• Patienten mit bekannten Hirnmetastasen sollten von dieser klinischen Studie ausgeschlossen werden
• Patienten mit bekannter Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie die in der Studie verwendeten Mittel zurückzuführen sind
• Unkontrollierte interkurrente Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion, die intravenöse (IV) Antibiotika erfordert, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Bekanntlich HIV-positive Patienten und solche mit bekannter Hepatitis B oder C sind von der Studie ausgeschlossen
• Patienten mit Nachweis einer anderen Krebserkrankung innerhalb von 5 Jahren, ausgenommen angemessen behandeltes Basalzellkarzinom der Haut