Comprimento dos telômeros na previsão de toxicidade em pacientes idosos com câncer colorretal estágio III-IV submetidos à quimioterapia

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres de todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para este teste
• Os pacientes devem ter adenocarcinoma de cólon ou reto confirmado histológica ou citologicamente que seja estágio III ou IV e não tenha sido tratado com quimioterapia sistêmica (biópsia do local metastático não necessária se a biópsia do tumor primário e o cenário clínico forem consistentes com doença metastática)
• Os pacientes devem ser considerados elegíveis para quimioterapia sistêmica com FOLFOX6 +/- bevacizumabe em doses padrão completas
• Para pacientes com doença metastática, a quimioterapia adjuvante anterior é permitida, desde que tenha sido concluída pelo menos 12 meses antes da inscrição no estudo e não inclua oxaliplatina
• Radioterapia prévia é permitida, mas deve ter sido concluída >= 4 semanas antes da entrada no estudo
• Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2
• Leucócitos >= 3.000/mcL
• Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL
• Plaquetas >= 100.000/mcL
• Bilirrubina total dentro dos limites institucionais normais
• Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 X limite superior institucional do normal
• Creatinina dentro dos limites institucionais normais ou depuração de creatinina >= 50 mL/min/1,73 m^2 para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional
• Os pacientes devem demonstrar capacidade de compreensão e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
• Os pacientes devem demonstrar capacidade de preencher os questionários do estudo
• Os pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito e consentimento da Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde (HIPAA) antes da realização de procedimentos ou avaliações específicas do estudo e devem estar dispostos a cumprir o tratamento e acompanhamento
• Participantes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo aceitável e eficaz

Critério de exclusão:

• Pacientes com doença metastática que receberam quimioterapia adjuvante com oxaliplatina dentro de 12 meses após a inclusão (agente único fluorouracil [5FU] ou capecitabina é permitido) ou radioterapia dentro de 4 semanas antes de entrar no estudo
• Pacientes com metástases cerebrais conhecidas devem ser excluídos deste ensaio clínico
• Pacientes com história conhecida de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante aos agentes usados ​​no estudo
• Doença intercorrente descontrolada, incluindo, entre outros, antibióticos intravenosos (IV) que requerem infecção ativa ou em andamento, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Pacientes conhecidos com vírus da imunodeficiência humana (HIV) positivos e aqueles com hepatite B ou C conhecida são excluídos do estudo
• Pacientes com evidência de outro câncer dentro de 5 anos, excluindo carcinoma basocelular da pele adequadamente tratado