Długość telomerów w przewidywaniu toksyczności u starszych pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium III-IV poddawanych chemioterapii

Kryteria przyjęcia:

• Do tego procesu kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety wszystkich ras i grup etnicznych
• Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie gruczolakoraka okrężnicy lub odbytnicy w stadium III lub IV i nie byli leczeni chemioterapią ogólnoustrojową (biopsja miejsca przerzutu nie jest wymagana, jeśli biopsja guza pierwotnego i scenariusz kliniczny są zgodne z chorobą przerzutową)
• Pacjentów należy uznać za kwalifikujących się do ogólnoustrojowej chemioterapii FOLFOX6 +/- bewacyzumabem w pełnych standardowych dawkach
• W przypadku pacjentów z chorobą przerzutową dozwolona jest wcześniejsza chemioterapia adjuwantowa, o ile została ona zakończona co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania i nie obejmowała oksaliplatyny
• Wcześniejsza radioterapia jest dozwolona, ​​ale musi być zakończona >= 4 tygodnie przed włączeniem do badania
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2
• Leukocyty >= 3000/ml
• Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/ml
• Płytki >= 100 000/ml
• Bilirubina całkowita w granicach normy instytucjonalnej
• Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa [SGPT]) =< 2,5 X górna granica normy w placówce
• Kreatynina w granicach normy lub klirens kreatyniny >= 50 ml/min/1,73 m^2 dla pacjentów ze stężeniem kreatyniny powyżej normy w placówce
• Pacjenci muszą wykazać się zdolnością zrozumienia i gotowością do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
• Pacjenci muszą wykazać się umiejętnością wypełnienia kwestionariuszy badawczych
• Pacjenci muszą przedstawić pisemną świadomą zgodę oraz zgodę zgodnie z ustawą HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) przed wykonaniem procedur lub ocen związanych z badaniem, a także muszą być gotowi do zastosowania się do leczenia i obserwacji
• Uczestnicy płci męskiej, których partnerki są w wieku rozrodczym, muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnej i skutecznej metody antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z chorobą przerzutową, którzy przeszli uzupełniającą chemioterapię oksaliplatyną w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem (dozwolone jest monoterapię fluorouracylem [5FU] lub kapecytabiną) lub radioterapię w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania
• Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu powinni zostać wykluczeni z tego badania klinicznego
• Pacjenci ze znaną historią reakcji alergicznych przypisywanych związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym do środków stosowanych w badaniu
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja wymagająca dożylnego (IV) antybiotyku, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
• Pacjenci ze znanym wirusem upośledzenia odporności (HIV) oraz osoby ze stwierdzonym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C są wykluczeni z badania
• Pacjenci z objawami innego nowotworu w ciągu 5 lat, z wyłączeniem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry